Lyumjev 100 jednotiek/ml v injekčnej liekovke sol inj 1000 U (liek.skl.inj.) 1x10 ml

Popis a určenie

Liek sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky) u dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roku.

Liek je náhradou ľudského inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi. Má najsilnejší účinok 1-3 hodiny po podaní injekcie a tento účinok trvá až 5 hodín.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka má zohľadniť typ diabetu, hmotnosť pacienta a hladinu cukru v jeho krvi. Postupné nastavovanie dávky má vychádzať z metabolických potrieb pacienta, výsledkov monitorovania cukru v krvi a z cieľa glykemickej kontroly. Pero dávkuje 1 - 60 jednotiek v krokoch po 1 jednotke v jednej injekcii.  

Pri prechode z iného inzulínu môže byť potrebná úprava dávkovania, ako aj pri zmenách fyzickej aktivity, zmených súbežne užívaných liekoch, zmenách spôsobu stravovania (t.j. množstvo a druh jedla, načasovanie príjmu potravy), zmenách funkcie obličiek alebo pečene alebo pri akútnom ochorení, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie či hyperglykémie. Pri prechode z iného prandiálneho inzulínu na liek sa zmena môže vykonať výmenou jednotky (IU) za jednotku (U).

U pacientov vo veku 65-75 rokov sa odporúča dôsledné sledovanie hladiny glukózy a dávka inzulínu sa musí individuálne upraviť.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa musí zintenzívniť monitorovanie hladiny glukózy a dávka sa má upraviť individuálne.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podávať subkutánne 0-2 minúty pred začiatkom jedla, s možnosťou podať ho až 20 minút od začiatku jedla. Ak je to potrebné, je možné podať aj intravenóznu injekciu. 

Miesta subkutánneho podania majú byť horná časť ramien, stehno, zadok alebo brucho. Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom. Pri subkutánnej aplikácii je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy. Ak sa v rovnakom čase podáva aj iný inzulín, má sa použiť iné injekčné miesto. Injekčná striekačka musí mať stupnicu 100 jednotiek/ml.

Injekčný roztok má byť číry a bezfarebný. Nemá sa používať, ak je zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje pevné častice či zhluky častíc.

Viac informácií o spôsobe použitia v Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.

Upozornenie

Intravenózne podanie sa musí vykonávať pod dohľadom lekára.
Ak je to klinicky potrebné, liek sa počas tehotenstva môže užívať. U tehotných pacientok s diabetom je dôsledné monitorovanie glykémie zásadné.
Liek sa môže používať počas dojčenia. Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu, diéty alebo oboje
Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, ktoré sú potenciálne letálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol. Alkohol ovplyvňuje hladinu cukru v krvi a potrebné množstvo inzulínu sa môže meniť.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách ako napr. vedenie auta alebo obsluha strojov.
Pacienti nesmú používať ihly ani injekčné striekačky iných osôb.
Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani so žiadnym iným liekom okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Pacienti nesmú používať ihly ani injekčné striekačky iných osôb.
Pred prvým použitím uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom použití uchovávať pri teplote do 30 °C. Čas použiteľnosti po prvom použití je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je pri inzulínovej liečbe veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Môže byť veľmi závažná. Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete upadn ... viac >

Účinné látky

inzulín lispro (krátkodobý)

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24