Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 jednotiek inzulínu-lispra v 10 ml roztoku.
Počiatočná dávka má zohľadniť typ diabetu, hmotnosť pacienta a hladinu cukru v jeho krvi.
Postupné nastavovanie dávky vychádza z metabolických potrieb pacienta, výsledkov monitorovania cukru v krvi a z cieľa glykemickej kontroly.
Prechod z iného inzulínu
Môže byť potrebná úprava dávkovania aj so zmenami fyzickej aktivity, zmenami súbežne užívaných liekov, zmenami spôsobu stravovania (t.j. množstvo a druh jedla, načasovanie príjmu potravy), zmenami funkcie obličiek alebo pečene alebo pri akútnom ochorení, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie či hyperglykémie.
Pri prechode z iného prandiálneho inzulínu na tento liek sa zmena môže vykonať výmenou jednotky za jednotku. Sila je vyjadrená v jednotkách.
Vynechanie dávky
Treba sledovať hladinu cukru v krvi a podľa toho sa rozhodnúť, či je potrebné si dávku inzulínu podať. Pri ďalšom jedle sa má začať znova so svojím obvyklým dávkovacím režimom.
Starší pacienti
Odporúča sa dôsledné sledovanie hladiny glukózy a dávka inzulínu sa musí individuálne upraviť (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Deti od 1 roku
Podobne ako u dospelých, dávkovanie sa má upraviť individuálne.
Spôsob použitia
Intravenózne použitie (i.v.) → obsah injekčnej liekovky so 100 jednotiek/ml sa môže zriediť na koncentrácie 0,1 až 1,0 jednotiek/ml v 5 % injekčnom roztoku glukózy alebo 0,9 % injekčnom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml, na (i.v.) použitie.
Kompatibilita sa preukázala vo vreckách z etylénovo- propylénového polyméru a polyolefínu s polyvinylchloridom. Odporúča sa systém prestreknúť pred začatím podávania infúzie pacientovi.
Použitie lieku v kontinuálnej inzulínovej infúznej pumpe (CSII) - môže sa používať najviac 9 dní.
Injekčná striekačka musí mať stupnicu 100 jednotiek/ml. Injekčný roztok sa má podávať subkutánne (pod kožu) 1-2 minúty pred jedlom, s možnosťou podať ho až 20 minút od začiatku jedla. Miesta podania majú byť: horná časť ramien, stehno, zadok alebo brucho. Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom. Po podaní injekcie nechať ihlu v koži ešte asi 5 sekúnd, aby sa zaistilo podanie celej dávky.
Pri aplikácii pod kožu je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
Ak sa v rovnakom čase podáva aj iný inzulín (strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaci) má sa použiť iné injekčné miesto.
Ihla sa má po každom podaní injekcie zlikvidovať.
Nesmú sa používať ihly ani injekčné striekačky iných osôb.
Upozornenie
Intravenózne podanie sa musí vykonávať pod dohľadom lekára.
Ak je to klinicky potrebné, liek sa počas tehotenstva môže užívať. U tehotných pacientok s diabetom je dôsledné monitorovanie glykémie zásadné.
Liek sa môže používať počas dojčenia. Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu, diéty alebo oboje.
U detí mladších ako 3 roky nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku. Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
U starších pacientov vo veku od 75 rokov sú skúsenosti s liečbou obmedzené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa musí zintenzívniť monitorovanie hladiny glukózy a dávka sa má upraviť individuálne.
Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol. Alkohol ovplyvňuje hladinu cukru v krvi a potrebné množstvo inzulínu sa môže meniť.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách ako napr. vedenie auta alebo obsluha strojov. U osôb, ktoré majú zníženú alebo chýbajúcu vnímavosť varovných príznakov hypoglykémie je potrebné zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani so žiadnym iným liekom okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Hadičky, ktorých vnútorný povrch je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu, boli vyhodnotené a zistilo sa, že sú kompatibilné s použitím v pumpe.
Pacienti nesmú používať ihly ani injekčné striekačky iných osôb.
Pred prvým použitím uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C). Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke.
Po prvom použití uchovávať pri teplote do 30 °C.
Čas použiteľnosti po prvom použití je 28 dní (aj v prípade, že v liekovke ešte ostal zvyšok roztoku).
Injekčná liekovka zriedená na intravenózne použitie - stabilita bola pri používaní preukázaná počas 14 dní pri teplote 2 - 8 °C a počas 20 hodín pri teplote 20 - 25 °C ak je roztok chránený pred svetlom (viac viď. 6.3 a 6.6.)
Nesmie používať, ak zamrzol, alebo ak je roztok zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje pevné častice, či zhluky častíc.
Nepoužívať ak bol plastový uzáver injekčnej liekovky akýmkoľvek spôsobom poškodený.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je pri inzulínovej liečbe veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Môže byť veľmi závažná. Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete u ...
viac >
inzulín lispro (krátkodobý)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
