Lixiana 60 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo edoxaban a patrí do skupiny liekov ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín. Funguje tak, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.

Liek sa používa u dospelých na:

•   prevenciu krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a v iných cievach v tele, ak  majú formu nepravidelného rytmu srdca nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor.
•   liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia), a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie
Odporúčaná dávka: 60 mg edoxabanu 1x denne. Liečba edoxabanom u pacientov s NVAF má pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentného DVT a PE (VTE)
Odporúčaná dávka: 60 mg edoxabanu 1x denne po počiatočnom podávaní parenterálneho antikoagulancia po dobu najmenej 5 dní. Edoxaban a iniciálne parenterálne antikoagulancium sa nemajú podávať súčasne. Dĺžka trvania liečby ma byť individuálne nastavená po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania.

Pacienti s nižšou telesnou hmotnosťou ako 60 kg/Súbežné užívanie nasledujúcich inhibítorov P-glykoproteínu (P-gp): cyklosporín, dronedarón, erytromycín alebo ketokonazol.
Odporučaná dávka: 30 mg 1x denne

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Mierna porucha funkcie obličiek (CrCl > 50 – 80 ml/min)
Odporučaná dávka: 60 mg 1x denne
Stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl) 15 - 50 ml/min)
Odporučaná dávka: 30 mg 1x denne

Zmena antikoagulačnej liečby pri NVAF a VTE (DVT a PE) je uvedená v tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, ideálne vodou.
Pacienti, ktorí nemôžu prehltnúť celú tabletu, je možné tabletu rozdrviť a zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré a ihneď perorálne podávať. Rozdrvená tebleta sa môže podať aj gastrickou sondou, ktorá sa potom musí prepláchnuť vodou (pozri časť 5.2).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku by sa mali počas liečby edoxabanom vyhnúť otehotneniu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča pacientom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek alebo u dialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa použitie lieku neodporúča. Liek by mal byť používaný s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi), aj Lixiana môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľn ... viac >

Účinné látky

edoxaban tosilát

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60