Lixiana 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 30 mg (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 69,39 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 69,39 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/18 0,00 € (0,0 %) 69,39 € (0,0 %)
10/18 0,00 € (0,0 %) 69,39 € (0,0 %)
09/18 0,00 € (0,0 %) 69,39 € (0,0 %)
08/18 0,00 € 69,39 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU, KAR, INT
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lixiana 30 mg filmom obalené tablety
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/15/993/006
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5020B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lixiana 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x30 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo edoxaban a patrí do skupiny liekov ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín. Funguje tak, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.

Liek sa používa u dospelých na:

  •   prevenciu krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a v iných cievach v tele, ak  majú formu nepravidelného rytmu srdca nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor.
  •   liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia), a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie
Odporúčaná dávka je 60 mg edoxabanu jedenkrát denne. Liečba edoxabanom u pacientov s NVAF má pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentného DVT a PE (VTE)
Odporúčaná dávka je 60 mg edoxabanu jedenkrát denne po počiatočnom podávaní parenterálneho antikoagulancia po dobu najmenej 5 dní. Edoxaban a iniciálne parenterálne antikoagulancium sa nemajú podávať súčasne. Dĺžka trvania liečby ma byť individuálne nastavená po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania.

U pacientoch s nižšou telesnou hmotnosťou ako 60 kg je odporučaná dávka edoxabanu 30 mg jedenkrát denne.

U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CrCL > 50 – 80 ml/min) je odporúčaná dávka lieku 60 mg jedenkrát denne.
U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCL 15 – 50 ml/min) je odporúčaná dávka lieku 30 mg jedenkrát denne. U pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (ESRD – end stage renal disease) (CrCL < 15 ml/min) alebo u dialyzovaných pacientov, sa použitie lieku neodporúča.

Odporúčané dávkovanie pri prechode na a z liečby liekom je uvedené v Tabuľke 2 v SPC v časti 4.2.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, ideálne vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Ženy vo fertilnom veku by sa mali počas liečby edoxabanom vyhnúť otehotneniu.

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa použitie lieku neodporúča. Liek by mal byť používaný s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi), aj Lixiana môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné ... viac >

Účinné látky

edoxaban tosilát

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60