Levalox 5 mg/ml infúzny roztok sol inf 500 mg (liek.inj.skl.) 1x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Levalox 5 mg/ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0154/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3982B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Levalox 5 mg/ml infúzny roztok sol inf 1x100 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Infúzny roztok obsahuje liečivo levofloxacín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných chinolónové antibiotiká. Zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.

Používa sa na liečbu infekcií:

  • pľúc u ľudí, ktorí majú zápal pľúc;
  • močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra;
  • prostaty pri dlhotrvajúcej infekcii;
  • kože a tkaniva pod kožou vrátane svalstva, čo sa niekedy nazýva mäkké tkanivo.

V niektorých špeciálnych situáciách sa môže použiť na zníženie šance vzniku pľúcneho ochorenia nazývaného antrax alebo zhoršenia tohto ochorenia po vystavení účinku baktérie spôsobujúcej antrax.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg levofloxacínu.

Dávkovanie závisí od typu a závažnosti infekcie a citlivosti predpokladaného príčinného patogénu.

Liečbu začatú i.v. formou je možné dokončiť použitím vhodnej perorálnej formy v súlade s SPC pre filmom obalené tablety a na základe zváženia tejto možnosti pre každého pacienta individuálne. Na základe bioekvivalencie parenterálnej a perorálnej formy je možné použiť rovnaké dávkovanie.

Dospelí

Komunitne získaná pneumónia a komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
500 mg 1x alebo 2x denne 7 - 14 dní

Akútna pyelonefritída
500 mg 1x denne 7 - 10 dní

Komplikované infekcie močových ciest
500 mg 1x denne 7 - 14 dní

Chronická bakteriálna prostatitída
500 mg 1x denne 28 dní

Inhalácia antraxu
500 mg 1x denne 8 týždňov

Trvanie liečby zahŕňa intravenóznu (i.v.) + perorálnu (p.o.) liečbu. Čas na prechod z i.v. na p.o. liečbu závisí od klinickej situácie, ale normálne sú to 2 až 4 dni. 

Dávkovanie pre pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) je uvedené v SPC, časť 4.2

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva len pomalou intravenóznou infúziou 1x alebo 2x denne.
Podávanie infúzie musí trvať najmenej 30 minút pre 250 mg a 60minút pre 500 mg dávku.
Infúzny roztok sa musí použiť ihneď (do 3 hodín) po prepichnutí gumovej zátky.
Pred použitím sa roztok musí vizuálne skontrolovať a použije sa len vtedy, ak je číry, zelenožltej farby, bez častíc. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich v období rastu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou.
U starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Počas liečby a ešte 2 dni po jej ukončení tom sa pacient nesmie vystavovať priamemu slnečnému svetlu alebo umelým UV lúčom (napr. ožarovacie lampy, solárium).
Pacient má používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom, nosiť klobúk a ochranný odev, ktorý zakrýva ramená a nohy.
U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi - v prípade jej kolísania sa má liečba liekom ihneď ukončiť.
Ak sa objaví strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa počas liečby vyskytnú nežiadúce príznaky (napr. depresie, úzkosť, rýchly tep, bolesť šliach, svalová slabosť, iné), treba kontaktovať lekára.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek sa nemá súbežne podávať s kortikosteroidmi (riziko tendinitídy a ruptúry šľachy).
Liek môže spôsobiť závrat a ospalosť, pacient má byť opatrný pri vedení vozidla, bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa nesmie miešať s heparínom, s alkalickými roztokmi a s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Infúzny roztok sa musí použiť ihneď (do 3 hodín) po prepichnutí gumovej zátky.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a často ustúpia po krátkom čase.
Ukončite liečbu Levaloxom a okamžite povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete tieto vedľajši ... viac >

Účinné látky

levofloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36