Leflunomide medac 20 mg tbl flm 20 mg (fľaša HDPE) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antireumatiká. Obsahuje liečivo leflunomid používa sa na liečenie dospelých pacientov s aktívnym reumatoidným zápalom kĺbov alebo s aktívnym psoriatickým zápalom kĺbov.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávky menšej ako 20 mg je potrebné použiť liek s nižšou silou.

Reumatoidná artritída
Liečba obvykle začína počiatočnou dávkou 100 mg 1x za deň počas 3 dní. Vynechanie počiatočnej dávky môže znížiť riziko nežiaducich účinkov (pozri SPC, časť 5.1).
Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 až 20 mg leflunomidu raz za deň podľa závažnosti (aktivity) ochorenia.

Psoriatická artritída
Liečba sa začína počiatočnou dávkou 100 mg 1x za deň počas 3 dní. Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg leflunomidu raz za deň (pozri SPC, časť 5.1).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Terapeutický účinok obvykle nastupuje po 4 až 6 týždňoch a ďalej sa môže zlepšovať do 4 až 6 mesiacov.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle na jedle a majú sa prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy a psoriatickej artritídy a liečba má prebiehať pod dohľadom špecialistu.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien alebo žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a po liečbe, kým sú plazmatické hladiny účinného metabolitu vyššie ako 0,02 mg/l.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a do 2 rokov po liečbe (pozri SPC, časť 4.6 „čakacia doba“) alebo do 11 dní po liečbe (pozri SPC, časť 4.6. skrátený „vymývací postup“)
Dojčiace ženy nesmú liek užívať.
Neodporúča sa u pacientov do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť v liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) sa nepreukázala.
Liek nesmú užívať pacienti so zhoršenou funkciou pečene a/alebo so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.
Bezprostredne po spozorovaní kožných alebo sliznicových reakcií s podozrením na ťažké reakcie sa musí tento a akýkoľvek iný pridružený liek vysadiť a okamžite začať vymývací postup.
Meranie hladiny ionizovaného vápnika môže ukázať falošne znížené hodnoty.
Pri nežiaducich účinkoch, ako je napr. závrat, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a primerane reagovať. V prípadoch nežiadúcich účinkov, ako je napr. závrat, sa musia pacienti zdržať vedenia motorového vozidla a obsluhy strojov.
Počas liečby liekom sa neodporúča konzumácia alkoholu.
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Leflunomide medac:
ak pocítite slabosť, točenie hlavy alebo závrat alebo ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky ťažkej alergickej rea ... viac >

Účinné látky

leflunomid

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36