Landex 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis. PVC/PVDC/Al) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Landex 5 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
06/0285/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
75685
Názov produktu podľa ŠÚKL
Landex 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje donepeziliumchlorid a patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory acetylcholínesterázy. Tento liek môže zlepšovať pamäť a myslenie.

Používa sa na liečbu príznakov demencie u ľudí s diagnózou ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa musí začať a musí byť pod dohľadom lekára, ktorý je skúsený v diagnostikovaní a liečbe Alzheimerovej demencie.

Liečba sa začína dávkou 5 mg/deň 1x denne večer tesne pred spaním. Túto dávku je potrebné udržiavať minimálne počas 1 mesiaca. Až po tomto 1 mesiaci je vhodné prehodnotiť klinickú odpoveď na liečbu a v prípade potreby zvýšiť dávkovanie na 10mg/deň 1x denne. 
Maximálna odporúčaná denná dávka je 10 mg. 
Dĺžku liečby určí lekár na základne klinickej odpovedi pacienta.

Porucha funkcie pečene
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene sa má dávkovanie upraviť na základe individuálnej tolerancie.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku, tesne pred spaním. Zapíjajú sa pohárom vody, nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. U zvierat sa preukázal teratogénny účinok. 
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Individuálnu reakciu na donepezil nemožno predvídať. Klinický prospech donepezilu sa má pravidelne prehodnocovať.
Užívanie donepezilu nebolo skúmané u pacientov s ťažkou Alzheimerovou demenciou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäte (napr. kognitívne zhoršenie spôsobené vekom).
Počas liečby boli zaznamenané mdloby a záchvaty. Pri vyšetrovaní týchto pacientov treba zvážiť možnosť srdcovej blokády alebo dlhých sínusových páuz.
Liek môže zhoršiť astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc.
Počas liečby bol iba zriedkavo hlásený neuroleptický malígny syndróm. Ak sa objaví vysoká teplota bez ďalších klinických príznakov (ďalšie príznaky tohto stavu sú popísané v časti 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) je potrebné okamžite prerušiť liečbu a vyhľadať lekára.
Liek ovplyvňuje vedomie, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Ak spozorujete nasledujúce závažné vedľajšie účinky, ihneď informujte svojho lekára. Možno budete potrebovať rýchlu zdravotnícku pomoc.
- poškodenie pečene, napr. ... viac >

Účinné látky

donepezíliumchlorid

Indikačná skupina

06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 5 r.