Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0491/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1878C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety tbl 30x200 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lamotrigín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.

Používa sa na liečbu:

  • bipolárnej poruchy u dospelých od 18 rokov;
  • epilepsie
    • u dospelých a detí od 13 rokov
      • samostatne alebo ako prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty;
      • prídavná liečba alebo ako úvodný antiepileptický liek záchvatov pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme;
    • u detí vo veku od 2 do 12 rokov
      • prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom;
      • samostatne na liečbu epileptických záchvatov nazývaných záchvaty typu absencie.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 7. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, zapiť trochou vody.
Tabletu má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Ak sa liečba počas tehotenstva považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Ak sa plánuje tehotenstvo alebo v skorých štádiách sa má zvážiť príjem kyseliny listovej.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom (napr. sedácia, vyrážka a nedostatočný prírastok telesnej hmotnosti).
V 1.línii liečby sa má u žien užívajúcich antikoncepciu zvážiť použitie antikoncepcie, ktorá nezahŕňa týždeň bez liečby (napr. kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy) (SPC časť 4.2 a 4.4).
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky v terapii epilepsie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v terapii bipolárnej poruchy.
Ak sa objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objavia nežiaduce kožné reakcie, je potrebné ihneď kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Liek môže vyvolať menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) fotosenzitívne reakcie.
Pacienti, ktorým bola opätovne nasadená liečba po prejavoch fotosenzitivity, sa majú vyhýbať slnečnému/UV žiareniu a používať ochranný odev a opaľovacie prípravky.
Liek môže spôsobovať závraty a dvojité videnie, preto pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nepozná svoju reakciu na liek.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Reakcie ohrozujúce potenciálne život: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
U malého počtu ľudí užívajúcich Lamotrigine Neuraxpharm sa vyskytuje alergická reakcia alebo kožná reakcia potenciálne ... viac >

Účinné látky

lamotrigín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60