KLACID 250 mg/5 ml gru por (fľ.HDPE+dvojdielna striekačka) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje antibiotikum klaritromycín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Liek zastavuje rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.

Liek sa používa u detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov na liečbu infekcií, ako sú:

• infekcie horných a dolných dýchacích ciest (napríklad zápal hrdla a prinosových dutín, zápal priedušiek, zápal pľúc),
• zápal stredného ucha,
• infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného väziva, ruža),
• rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo skupiny tzv. mykobaktérií.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 50 mg klaritromycínu.

Deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov

Liečba iných ako mykobakteriálnych infekcií
Podáva sa 7,5 mg/kg 2x denne, pravidelne každých 12 hodín.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 500 mg 2x denne.

O dĺžke liečby vždy rozhodne lekár, zvyčajná dĺžka liečby je 5 - 10 dní, v závislosti od druhu patogénu a závažnosti ochorenia.
Liečba streptokokovej faryngitídy má trvať najmenej 10 dní.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U detí s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,5 ml/s) je potrebné dávku klaritromycínu znížiť o polovicu.
Liečba u týchto pacientov nemá trvať dlhšie ako 14 dní.

Dávkovanie u pacientov s mykobakteriálnymi infekciami
Lokalizované alebo diseminované mykobakteriálne infekcie (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii):
Odporúčaná dávka klaritromycínu je 7,5-15 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne.
Nesmie sa prekročiť maximálnu dávku 500 mg 2x denne. 

Tabuľka v SPC časť 4.2 uvádza dávkovanie u detí v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie (125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml).

Spôsob použitia

Na dávkovanie a podávanie sa má použiť odmerná lyžica alebo dvojdielna dávkovacia striekačka, ktoré sa dodávajú spolu s liekom.

Tento liek sa musí užívať každý deň v rovnakom čase po celý čas trvania liečby a môže sa užívať nezávisle od jedla a tiež s mliekom.

Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Striekačka sa zatlačí pevne do hrdla fľašky. Fľaška sa otočí hore dnom a vyťahovaním piestu sa naplní striekačka predpísaným množstvom suspenzie, podľa označenia na striekačke. Po odobratí dávky sa fľaša otočí dolu dnom a vyberie sa striekačka z hrdla fľašky. Otvor dávkovacej striekačky sa vloží do úst dieťaťa a jemným tlakom na piest sa vytlačí suspenzia do úst. Dávkovacia striekačka sa po použití umyje teplou vodou a nechá vyschnúť.

Upozornenie

Liek je určený na liečbu detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov.
Počas tehotenstva sa užívanie bez starostlivého zváženia pomeru prínosu a rizík neodporúča.
Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Bezpečnosť klaritromycínu u dojčiacich žien nebola stanovená, o použití lieku rozhodne lekár.
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné zlyhávanie pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, vertigo, zmätenosť a dezorientácia, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Čas použiteľnosti suspenzie po nariedení: 14 dní, ak sa uchováva pri teplote 15 °C – 30 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Liek obsahuje sacharózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môž ... viac >

Účinné látky

klaritromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 42