Kengrexal 50 mg plc ifu 50 mg (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Kengrexal 50 mg
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/15/994/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4209B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Kengrexal 50 mg prášok na injekčný/infúzny koncentrát plc ifu 10x50 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLC IFU - Prášok na injekčný/infúzny koncentrát

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kangrelor, ktorý znižuje zhlukovanie krvných doštičiek a tým znižuje riziko tvorby krvných zrazenín.

Používa sa spolu s kyselinou acetylsalicylovou:

  • na zníženie výskytu trombotických kardiovaskulárnych príhod u dospelých pacientov s ischemickou chorobou srdca podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok (PCI), ktorým pred zákrokom PCI nebol podaný perorálny inhibítor P2Y12 a u ktorých perorálna liečba inhibítormi P2Y12 nie je možná alebo žiadaná.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí 
30 μg/kg ako intravenózna (i.v.) bolusová injekcia, po ktorej nasleduje i.v. infúzia podávaná rýchlosťou 4 μg/kg/min.
S bolusovou injekciou a infúziou sa má začať pred zákrokom a pokračovať v jej podávaní najmenej 2 hodiny alebo po celý čas trvania zákroku, podľa toho, čo je dlhšie.
Podľa uváženia lekára možno v infúzii pokračovať celkovo 4 hodiny.

Pri dlhodobej liečbe pacienti majú prejsť na perorálnu liečbu inhibítormi P2Y12.

U pacientov podstupujúcich PCI sa má zaviesť štandardná zákroková doplnková liečba.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny koncentrát sa podáva injekčne a potom infúziou po rekonštitúcii a zriedení.
Je určený na špecializované použitie v prostredí akútnej starostlivosti a v nemocnici
Podáva sa cez intravenóznu kanylu.
Obsah bolusovej injekcie sa má rýchlo (< 1 minúta) podať zo zriedeného vaku pomocou manuálnej intravenóznej injekcie alebo pumpy. Pred začatím PCI musí byť bolusová injekcia úplne podaná. S infúziou sa začne bezprostredne po podaní bolusovej injekcie.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek má podávať lekár so skúsenosťami buď v oblasti akútnej koronárnej starostlivosti, alebo intervenčných koronárnych zákrokov.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Nie je známe, či sa liek vylučuje do ľudského mlieka. Riziko u dojčeného dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 30 ml/min).
Liečba liekom môže zvýšiť riziko krvácania.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali žiadne štúdie kompatibility.
Neuchovávať v chladničke.
Liek obsahuje sorbitol a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z týchto príznakov:
- krvácanie z akéhokoľvek miesta vo vašo ... viac >

Účinné látky

kangrelor

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36