Pentegin 300 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pentegin 300 mg tvrdé kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0120/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3701C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pentegin 300 mg tvrdé kapsuly cps dur 56x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú u dospelých na liečbu:

  • epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie);
  • neuropatickej bolesti (dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov);
  • generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa rozdelene v 2 alebo 3 dávkach. 

Neuropatická bolesť
Začiatočná liečba: 150 mg denne rozdelených v 2 alebo 3 dávkach.
Zvyšovanie dávky: po 3 - 7-dňovom intervale na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná liečba: 150 mg denne rozdelených v 2 alebo 3 dávkach.
Zvyšovanie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 
Liek sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou s inými antiepileptikami.

Generalizovaná úzkostná porucha
Začiatočná liečba: 150 mg denne
Zvyšovanie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musí byť zníženie dávok stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.

Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov):
Pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri pacienti s poruchou funkcie obličiek).

O liečbe rozhoduje lekár.
Liek sa má vysadzovať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú pravidelne každý deň približne v rovnakom čase. Podajú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa vodou. 

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva iba ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre dieťa. 
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Ak sa objavia sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť erektilnú dysfunkciu (časté).
Liek môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Pacienti by nemali viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ nevedia ako liek ovplyvňuje ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, s ... viac >

Účinné látky

pregabalín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36