Kaliumchlorid B. Braun 7,45 % con inf (liek.inj.skl.) 20x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0399/97-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
26927
Názov produktu podľa ŠÚKL
Kaliumchlorid B. Braun 7,45 % con inf 20x100 ml (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je koncentrovaný roztok chloridu draselného. Používa sa na doplnenie draslíka:

  • ak má pacient nedostatok tejto látky,
  • ak má pacient nedostatok draslíka sprevádzaný nadbytkom zásaditých látok a nezvyčajne nízkymi hladinami chloridov v krvi (hypochloremická alkalóza),
  • ako súčasť parenterálnej výživy, t. j. keď nie je schopný prijímať potravu normálnou cestou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť prispôsobená vzhľadom na analyzované hodnoty iónogramu séra a acidobázického stavu.

Dospelí a starší pacienti
Liečba stredne závažného asymptomatického deficitu draslíka:
Výpočet množstva potrebného na korekciu a udržanie:
mmol draslíka = kg telesnej hmotnosti x 0,2 x 2 x (4,5 – aktuálna hladina draslíka v sére [mmol/l]).
(telesná hmotnosť x 0,2 reprezentuje obsah extracelulárnej tekutiny)

Maximálna rýchlosť prietoku infúzie:Do 10 mmol draslíka za hodinu (zodpovedá 0,15 mmol draslíka/kg telesnej hmotnosti za hodinu).

Liečba závažného symptomatického deficitu draslíka (sérová hladina draslíka pod 2,5 mmol/l):
Maximálna denná dávka: do 2 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň.
Maximálna rýchlosť infúzie: do 20 mmol draslíka za hodinu (zodpovedá 0,3 mmol draslíka/ kg telesnej hmotnosti/hodinu). Ak sú sérové hladiny draslíka nižšie ako 2 mmol/l a je zaistené nepretržité sledovanie EKG, rýchlosť infúzie môže byť do 40 mmol za hodinu.

Doplnenie draslíka ako súčasť parenterálnej výživy:
Denná potreba draslíka je 1 – 1,5 mmol na kg telesnej hmotnosti.
Rýchlosť podávania nemá prekročiť 10 mmol draslíka za hodinu (zodpovedá 0,15 mmol draslíka/kg telesnej hmotnosti za hodinu).

Pediatrická populácia
Liečba deficitu draslíka:
Pred podaním sa musí zriediť na koncentráciu 20 – 40 mmol KCl/l.
Maximálna denná dávka závisí od závažnosti deficitu draslíka a celkového stavu konkrétneho pacienta, preto môže prekročiť množstvo draslíka podávaného ako súčasť parenterálnej výživy.
Maximálna rýchlosť infúzie: 1 mmol/kg telesnej hmotnosti za hodinu s maximálnou dávkou 20 mmol/hodinu.

Doplnenie draslíka ako súčasť parenterálnej výživy:
Maximálna odporúčaná denná dávka je uvedená v tabuľke SPC, časť 4.2
Maximálna rýchlosť infúzie: do 0,25 mmol/kg telesnej hmotnosti za hodinu.

Spôsob použitia

Intravenózne, iba rozpustené, ako aditívum k infúznym roztokom. Koncentrácia draslíka v infúznom roztoku nesmie prekročiť 40 mmol/l. Vhodné roztoky vehikúl sú napr. 5% alebo 10% roztoky glukózy, izotonický roztok chloridu sodného, Hartmannov roztok alebo kompletné roztoky elektrolytov.
Koncentrát lieku sa smie pridať iba bezprostredne pred začatím infúzie a pri použití prísne aseptickej techniky. Infúzna fľaša sa potom mierne potrasie.

Pri nasadení korekčnej terapie sa má na infúziu draslíka zásadne používať infúzna pumpa.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len ak je to potrebné a po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa môže podávať počas dojčenia za predpokladu, že sa používa v súlade s uvedenými pokynmi.
Ak sa po zriedení nepoužije liek ihneď, nesmie pri uchovávaní prekročiť 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- hromadenie kyslých látok v krvi (acidóza),
- nezvyčajne vysoké hladiny chlo ... viac >

Účinné látky

chlorid draselný

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24