Liek obsahuje liečivá vildagliptín a metformín, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných perorálne antidiabetiká. Obe liečivá pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus 2. typu), keď nie je možné kontrolovať cukrovku samotnou diétou a telesnou aktivitou a/alebo s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti.
Dospelí s normálnou funkciou obličiek
Maximálnu denná dávka 100 mg vildagliptínu sa nemá prekročiť.
Začiatočná liečba: 1 tableta (50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg) 2x denne
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri maximálnej dávke metformínu v monoterapii, ktorú tolerujú:
Začiatočná dávka: vildagliptín 50 mg 2x denne spolu s už podávanou dávkou metformínu.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách:
Liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri 2-kombinácii metformínu a derivátov sulfonylmočoviny:
Vildagliptín: 50 mg 2x denne
Metformín: podobne ako už pri užívanej dávke.
Má sa zvážiť nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri liečbe 2-kombináciou inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu:
Vildagliptín: 50 mg 2x denne
Metformín: podobne ako už pri užívanej dávke.
Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Dávkovanie metformínu podľa glomerulárnej filttrácie je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Ak nie je dostupná príslušná sila lieku, namiesto kombinácie fixnej dávky sa použijú jednotlivé monozložky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Užívajú sa ráno a večer, s jedlom alebo ihneď po jedle. Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Upozornenie
Liek nie je náhrada inzulínu a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min) a stavoch, kedy dochádza k zmene funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a pri akútnej intoxikácii alkoholom a alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri akomkoľvek type akútnej metabolickej acidózy.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú podávať s opatrnosťou.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovania jódovou kontrastnou látkou je potrebné prerušiť podávanie lieku a môže sa pokračovať až po uplynutí minimálne 48 hodín (ak bola funkcia obličiek opätovne posúdená a je považovaná za stabilnú).
Liek sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy (ak bola funkcia obličiek opätovne posúdená a je považovaná za stabilnú).
V prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka, znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a obrátiť sa na lekára.
Pacienti, u ktorých sa ako nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Vyhýbať sa konzumácii alkoholu.
Liek obsahuje maltodextrín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ipinzan a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb): Ipinz ...
viac >
metformínium-chlorid,
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
