Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv, metoprololiumtartarátu a ivabradínu.
- Metoprolol je betablokátor, ktorý spomaľuje srdcový pulz, znižuje silu, ktorou sa srdcový sval sťahuje a znižuje stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a celom tele.
- Ivabradín pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu.
To znižuje nároky srdca na kyslík a pomáha kontrolovať a znižovať počet záchvatov anginy.
Používa sa na liečbu symptomatickej chronickej stabilnej anginy pectoris u dospelých (ktorá spôsobuje bolesť na hrudníku).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Má používať iba u pacientov kontrolovaných na stabilných dávkach jednotlivých zložiek podávaných súbežne, keď je metoprolol v optimálnej dávke.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne (1 tableta ráno a 1 tableta večer).
Titrácia dávka
Má sa vykonať s jednotlivými zložkami (metoprololom a ivabradínom) za monitorovania srdcovej frekvencie, EKG alebo 24-hodinového ambulantného monitorovania.
Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu v pokoji, alebo pacient má symptómy spojené s bradykardiou ako závrat, únava alebo hypotenzia, dávka sa má titrovať nadol s jednotlivými zložkami.
Ukončenie liečby
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu zastaveniu liečby betablokátormi (metoprololom), a to hlavne u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Zastavenie liečby má byť okamžite nasledované užívaním zložky metoprololu (užívanie ivabradínu môže byť v prípade potreby prerušené),
Dávkovanie zložky metoprololu sa má znižovať postupne, ideálne po dobu najmenej 2 týždňov a v prípade potreby sa má v rovnakom čase začať substitučná liečba. Ak sa u pacienta rozvinú akékoľvek symptómy, dávka sa má znižovať pomalšie.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa má užívať vcelku, počas jedla (jedlo môže zvýšiť účinok metoprololu) a má sa zapiť dostatočným množstvom vody. Nezapíjať ľubovníkovým džúsom ani grapefruitovým džúsom. .
Upozornenie
Liek je kontrandikovaný počas tehotenstva a dojčenia a u žien v reprodukčon veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť Iieku u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Liek sa má u starších pacientov podávať s opatrnosťou.
Pri podávaní pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Liečba ivabradínom sa nesmie začať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou pod 70 úderov za minútu.
Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia ostáva pod 50 úderov/min alebo ak napriek zníženiu dávky pretrvávajú symptómy bradykardie.
Ak sa považuje za nevyhnutné prestať užívať liek pred operáciou, má sa to vykonať postupne a ukončiť asi 48 hodín pred celkovou anestéziou.
Liek môže vyvolať u športovcov pozitívny dopingový test.
Počas užívania sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia <1/10 000).
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá (vyskytuje sa závrat, únava, rozmazané videnie).
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu a grapefruitu.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol, môže zvýšiť účinok lieku.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- svetelné zrakové fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popis ...
viac >
ivabradín,
metoprolol tartarát
41 - Kardiaká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
