INTEGRILIN 0,75 mg/ ml sol inf (liek.inj.skl.) 1x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

INTEGRILIN 0,75 mg/ ml
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/99/109/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46802
Názov produktu podľa ŠÚKL
INTEGRILIN 0,75 mg/ml infúzny roztok sol inf 1x100 ml/75 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eptifibatid, ktoré je inhibítorom zhlukovania (agregácie) krvných doštičiek. Pomáha predchádzaniu tvorby krvných zrazenín. 

Používa sa u dospelých s prejavmi vážnej nedostatočnosti srdca, definovanej ako spontánna a nedávna bolesť na hrudníku sprevádzaná elektrokardiografickými abnormalitami alebo biologickými zmenami. 

Podáva sa v kombinácii s heparínom a kyselinou acetylsalicylovou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 27. 10. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí použiť v kombinácii s injekčným roztokom eptifibatidu. Podávaná dávka závisí od telesnej hmotnosti. 

Dospelí s nestabilnou anginou pectoris alebo non-Q infarktom myokardu
Odporúčaná dávka je 180 μg/kg podaná ako i.v. bolus, po nej sa podáva kontinuálna infúzia 2 μg/kg/min po dobu až 72 hodín, pokiaľ sa nezačne s chirurgickou liečbou koronárnym by-passom alebo do ukončenia hospitalizácie.
Ak sa počas terapie robí perkutánna koronárna intervencia (PCI), pokračuje sa infúziou 20-24 hodín po PCI, pričom maximálne trvanie terapie je 96 hodín.

Pacienti so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30-50 ml/min)
Podáva sa 180 μg /kg formou i.v. bolusu, po ktorom má nasledovať dávka 1,0 μg/kg/min podávaná formou kontinuálnej infúzie.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva do žily ako bolus (rýchla vnútrožilová injekcia), po ktorej nasleduje infúzia (roztok podávaný po kvapkách).

Pred použitím je potrebné skontrolovať obsah injekčnej liekovky na prítomnosť pevných častí alebo zmenu farby.

Upozornenie

Liek je určený len pre použitie v nemocnici. Má ho podávať lekár špecialista so skúsenosťami v liečbe akútnych koronárnych syndrómov.
Počas tehotenstva má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby sa odporúča prerušiť dojčenie.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnejším poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo so závislosťou od renálnej dialýzy.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie pečene.
U žien, starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov so stredne závažným poškodením obličiek môže byť riziko krvácania zvýšené.
Liek je nekompatibilný s furosemidom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- menšie alebo väčšie krvácanie (napríklad krv v moči, krv v stolici, krv vo zvratkoch alebo krvácanie pri chirurgick ... viac >

Účinné látky

eptifibatid

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36