Instanyl aer nao 1x1,8 ml/0,90 mg (10 dávok - 50 µg/1 dávka)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Instanyl
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/09/531/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
78714
Názov produktu podľa ŠÚKL
Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia aer nao 1x1,8 ml/0,90 mg (10 dávok - 50 µg/1 dávka)
Aplikačná forma
AER NAO - Nosová roztoková aerodisperzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny silných liekov proti bolesti nazývaných ópioidy. Ópioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu. Liek účinkuje veľmi rýchlo a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči ópioidmi. Prelomová bolesť je ďalšia, náhle vznikajúca bolesť, ktorá sa objavuje aj napriek užívaniu obvyklých ópioidových liekov proti bolesti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na aplikáciu do nosa (podmienky použitia vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby ópiodmi.

Úvodná dávka je 50 µg aplikovaná do jednej nosovej dierky. Ak je potrebná titrácia na vyššiu dávku, použije sa rozsah dostupných síl lieku (50, 100, 200 µg). Ak sa nedosiahne dostatočná analgézia, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach. Dávka sa má individuálne titrovať až po optimálnu dávku, ktorá zabezpečuje dostatočnú analgéziu pri tolerovateľných nežiaducich účinkoch (pokyny pre titráciu dávky sú uvedené v SPC, časť 4.2). Zvyšovanie dávky má byť postupné a pod dohľadom lekára. Je nutné počkať aspoň 4 hodiny pred aplikáciou lieku kvôli ďalšej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej aj udržiavacej liečby.
Maximálna denná dávka: liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.

Spôsob použitia

Pred prvým použitím sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly. Zvyčajne sú potrebné 3 až 4 vystreknutia nosového spreja. Ak sa liek nepoužil dlhšie ako sedem dní, je potrebné pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jeden krát do odpadu. Liek je určený na aplikáciu do nosa. Pri aplikácii by mal pacient sedieť alebo stáť. Sprej sa drží vo vzpriamenej polohe, mierne sa nakloní hlava dopredu, prstom sa uzatvorí jedna nosová dierka a špička spreja sa vsunie do druhej nosovej dierky. Dávkovač sa 1x rýchlo stlačí a zároveň sa vdýchne nosom. Po každom použití je potrebné vyčistiť zakončenie (špičku) nosového spreja.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné. Liek sa neodporúča používať na začiatku ani počas pôrodu, pretože fentanyl spôsobuje útlm dýchania u plodu a u novorodenca.
Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania. Liek sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
U detí a dospievajúcich do 18  rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Ak sa u pacienta už nevyskytujú epizódy prelomovej bolesti, liečba uvedeným liekom sa má okamžite ukončiť. Liečba trvalej základnej bolesti má pokračovať podľa predpisu.
U pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať s opatrnosťou.
Pri opakovanom podávaní ópioidov sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Súbežnému používaniu nosových dekongestív sa odporúča vyhnúť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, závrat, poruchy videnia, preto pacientov treba upozorniť, aby v takomto prípade neviedli vozidlo a neobsluhovali stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte
- Skúsenosti ... viac >

Účinné látky

fentanyl

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36