Mohlo by vás zaujímať


Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0564/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
67409
Názov produktu podľa ŠÚKL
Indobene gel der 1x100 g (tuba Al)
Aplikačná forma
GEL DER - Dermálny gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je nesteroidový protizápalový na miestne použitie. Liečivo indometacín dobre preniká cez pokožku do tkanív a do kĺbovej tekutiny. Týmto zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré zodpovedajú za prejavy zápalu. Gél zmierňuje bolesť a v postihnutých oblastiach pôsobí protizápalovo.

  • Bez porady s lekárom môžno liek používať pri opuchoch a bolesti po vykĺbení, natiahnutí a narazení.
  • Na odporučenie lekárom môžno liek používať pri osteoartróze (degeneratívne kĺbové ochorenie) s výnimkou artrózy bedrových kĺbov, pri zápaloch šliach, šľachových puzdier a okolitých tkanív, bolestivom stuhnutí ramenných kĺbov.
  • Deti do 14 rokov môžu liek používať iba so súhlasom lekára a to na liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:

Gél sa nanáša na postihnuté miesto v tenkej vrstve (1-5 g, t.j. množstvo vo veľkosti lieskového až vlašského orecha) viackrát denne (zvyčajne 2-4x).
Celkové množstvo gélu, ktoré sa použije počas dňa nemá prekročiť 15 cm.

Dĺžka liečby závisí od druhu, závažnosti a priebehu ochorenia. Po úrazoch sa liek nemá užívať dlhšie ako 10 dní. Pri chronických ochoreniach môže byť liečba dlhodobá a u dospelých a mladistvých starších ako 14 rokov môže byť v prípade potreby doplnená celkovým podávaním indometacínu alebo iných nesteroidových liekov.

Deti od 14 rokov:

Jednorazová a denná dávka je takmer rovnaká ako polovičná dávka pre dospelých, množstvo gélu, ktoré sa aplikuje na jedno ošetrenie je približne 2-2,5 cm.
Celkové množstvo gélu, ktoré sa použije počas dňa nemá prekročiť 7,5 cm.

Liečba nemá byť dlhšia ako 10 dní.

Spôsob použitia

Gél sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesto a rozotrie sa. Gél sa má aplikovať iba na neporušenú kožu, nesmie sa nanášať na poranenú kožu, otvorené rany, oči a sliznice. Po zaschnutí gélu, najčastejšie po úrazoch, možno priložiť elastický obväz. Prikladanie obväzov sa neodporúča.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia je použitie lieku kontraindikované.
U detí do 14 rokov sa liek môže používať iba so súhlasom lekára a to na liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek sa má obmedziť dlhodobé používanie gélu na veľkú plochu kože.
Neodporúča sa používať u pacientov s bronchiálnou astmou, alergickou rinitídou alebo inou alergickou reakciou.
Pri liečbe dlhšej ako 10 dní je potrebné laboratórne vyšetrenie krvi na obsah leukocytov a krvných doštičiek.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie ako začervenanie kože, suchosť kože, svrbenie, vyrážka, pálenie a pocit tepla v mieste nanesenia gélu. Zriedkavo môže dôjsť k zhoršeniu psoriázy.
Hlásenie vedľajších ... viac >

Účinné látky

indometacín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18