Ilaris 150 mg plv ino 1x1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kanakinumab, monoklonálnu protilátku, ktorá patrí do farmakoterapeutickej skupiny inhibítorov interleukínu. Blokuje aktivitu látky označovanej ako interleukín-1 beta (IL-1 beta) v tele, ktorá sa v nadmernom množstve vyskytuje pri zápalových ochoreniach. Liek sa používa na liečbu:

• periodických syndrómov súvisiacich s kryopyrínom. Liek sa používa u osôb na liečbu nasledujúcich autoimunitných chorôb, ktoré sú súhrnne známe ako periodické syndrómy súvisiace s kryopyrínom (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS):
  • Muckleov-Wellsov syndróm (MWS),
  • multisystémová zápalová choroba novorodencov (NOMID), označovaná aj chronický neurologický, kožný a kĺbový syndróm u detí (CINCA),
  • ťažké formy familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS) / familiárnej chladovej urtikárie (FCU), prejavujúcej sa príznakmi a prejavmi presahujúcimi kožný exantém (vyrážka) typu urtikárie (žihľavky) vyvolanej chladom.
• systémovej juvenilnej idiopatickej artritíde (SJIA). Liek sa používa na liečbu aktívnej systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ak iné druhy liečby dostatočne neúčinkovali. Liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s metotrexátom.
• dnavej artritídy. Liek sa používa u dospelých na liečbu príznakov častých záchvatov dnavej artritídy, ak iné druhy liečby dostatočne neúčinkovali.

Použitie

Liečbu má začať a viesť odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe CAPS. Po náležitom zaškolení o správnej injekčnej technike si pacienti môžu liek podávať sami. Podáva sa každých 8 týždňov ako jednorazová dávka subkutánnou injekciou (vpichuje sa krátkou ihlou do tukového tkaniva tesne pod kožou). Odporúčaná dávka lieku je 150 mg u pacientov s telesnou hmotnosťou > 40 kg a 2 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 15 kg a ≤ 40 kg.  Ak sa uspokojivá klinická odpoveď (vymiznutie exantému a iných generalizovaných symptómov zápalu) nedosiahne 7 dní po začatí liečby, možno zvážiť druhú dávku lieku – 150 mg alebo 2 mg/kg. Ak sa následne dosiahne úplná odpoveď na liečbu, má sa dodržiavať zintenzívnený režim dávkovania 300 mg a 4 mg/kg. Nie sú žiadne skúsenosti s dávkami > 600 mg každých 8 týždňov. Klinické skúsenosti s dávkovaním v intervaloch kratších ako 4 týždne sú obmedzené. Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 4 roky alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 15 kg kvôli chýbajúcim klinickým údajom. U pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, preto sa odporúča opatrnosť. U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania. Ženy majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a počas 3 mesiacov od poslednej dávky. Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú otehotnieť, preto majú byť liečené len po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika liečby. Rozhodnutie, či dojčiť počas liečby
má urobiť lekár len po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika liečby.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je slabých alebo stredne silných a spravidla vymizne niekoľko dní až niekoľko týždňov po liečbe.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite povedzte svojmu le ... viac >

Účinné látky

kanakinumab

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36