Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia sus por (fľ.PET+ striek.) 1x100 ml

Popis a určenie

Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré zmierňujú bolesť a horúčku.

Liek sa používa na krátkodobú liečbu príznakov:

• miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť zubov, menštruačné bolesti,
• horúčky.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg ibuprofenu.

U detí a dospievajúcich závisí dávkovanie lieku od telesnej hmotnosti. Spravidla jednotlivá dávka predstavuje 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti. Maximálna celková denná dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od maximálnej dennej dávky; nemá byť kratší ako 6 hodín. Odporúčaná maximálna denná dávka sa nemá prekročiť.

10-15 kg (deti vo veku 1-3 roky): jednotlivá dávka: 100 mg ibuprofenu (zodpovedá 2,5 ml), 
                                                    maximálna denná dávka: 300 mg ibuprofenu (zodpovedá 7,5 ml).
16-19 kg (deti vo veku 4-5 rokov): jednotlivá dávka: 100 mg ibuprofenu (zodpovedá 2,5 ml), 
                                                      maximálna denná dávka: 400 mg ibuprofenu (zodpovedá 10 ml).
20-29 kg (deti vo veku 6-9 rokov): jednotlivá dávka: 200 mg ibuprofenu (zodpovedá 5 ml), 
                                                      maximálna denná dávka: 600 mg ibuprofenu (zodpovedá 15 ml).
30-39 kg (deti vo veku 10-11 rokov): jednotlivá dávka: 200 mg ibuprofenu (zodpovedá 5 ml), 
                                                          maximálna denná dávka: 800 mg ibuprofenu (zodpovedá 20 ml).
≥ 40 kg (dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší): jednotlivá dávka: 200-400 mg ibuprofenu (zodpovedá 5-10 ml),
                                                                   maximálna denná dávka: 1 200 mg ibuprofenu (zodpovedá 30 ml)

Ak je u detí a dospievajúcich potrebné tento liek užívať dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebná konzultácia s lekárom.
Ak je u dospelých potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni v prípade horúčky alebo dlhšie ako 4 dni v prípade liečby bolesti alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebná konzultácia s lekárom.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).

Spôsob použitia

Liek je určený len na perorálne a krátkodobé použitie. Pred použitím sa fľaša musí pretrepať. Na presné dávkovanie sa balenie dodáva s ciachovanou perorálnou striekačkou s mierkami po 1,25; 2,5; 3,75 a 5 ml. Perorálnu suspenziu možno prehltnúť priamo z perorálnej striekačky alebo vypiť s vodou alebo šťavou. Ľuďom s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať perorálnu suspenziu počas jedla.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa má liek použiť iba v nevyhnutných prípadoch (použiť sa má najnižšia účinná dávka a liečba má byť čo najkratšia).
Pri krátkodobej liečbe v odporúčaných dávkach nie je zvyčajne potrebné prerušiť dojčenie.
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Liek je kontraindikovaný u detí s telesnou hmotnosťou do 10 kg alebo vo veku do 1 roka
U starších ľudí sa vyžaduje dôkladné sledovanie z dôvodu možných nežiaducich účinkov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhávaní pečene a/alebo ťažkom zlyhávaní obličiek.
Osobitne starostlivý lekársky dohľad je potrebný pri užívaní lieku bezprostredne po väčších chirurgických zákrokoch.
Konzumácia alkoholu pri užívaní lieku môže zvyšovať nežiaduce účinky liečiva, obzvlášť tie, ktoré sa týkajú gastrointestinálneho traktu alebo centrálneho nervového systému.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje 1 447,50 mg/5 ml roztoku maltitolu (E965). Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše je 1 rok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nižšie uvedené vedľajšie účinky, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom, ktorý rozhodne, ako ďalej postupovať.
Zoznam vedľajších účinkov uvedených nižšie zahŕňa všetky vedľajšie úč ... viac >

Účinné látky

ibuprofén

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36