Iasibon 50 mg tbl flm (blis.PA/Al/PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú. Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.

Liek je indikovaný u dospelých na prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pri stredne závažnej poruche (CLcr ≥30 a <50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na 1 tabletu každý druhý deň. Pri závažnej poruche (CLcr <30 ml/min) sa odporúča 1 tableta 1x týždenne.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred prvým jedlom alebo nápojom. Pred užitím tablety sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika). Po užití tablety sa nemá jesť najmenej 30 minút (voda sa môže piť kedykoľvek). Tablety sa musia prehltnúť celé, nesmú sa žuvať, cmúľať alebo drviť a majú sa zapiť plným pohárom vody (180-240 ml), pričom má pacient stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe. Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať. V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov. Po užití lieku pacient nemá 60 minút ležať.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa nesmie použiť ak pacient nie je schopný stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 60 minút.
Pacienti majú užívať vápnika a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Pacienti majú dodržiavať dobrú hygienu ústnej dutiny, preventívne zubné prehliadky a okamžite hlásiť akékoľvek príznaky v ústnej dutine (napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne zákroky vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu kyseliny ibandrónovej. Preto po perorálnom užití lieku musí byť prestávka medzi príjmom lieku a takých výrobkov vrátane potravy najmenej 30 minút.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Časté (môžu postihovať až 1 ... viac >

Účinné látky

kyselina ibandrónová

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60