Liek obsahuje liečivo zolpidem, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká a sedatíva. Skracuje dobu nástupu spánku, znižuje počet prebudení, predlžuje celkovú dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologickej stavby spánku.
Používa sa u dospelých na krátkodobú liečbu nespavosti (insomnie), u ktorých nespavosť spôsobuje únavu alebo závažnú vyčerpanosť.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná a zároveň celková maximálna denná dávka je 10 mg (1 tableta).
Užívať sa má najnižšia účinná dávka.
Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
Starší alebo oslabení pacienti
Odporúča sa denná dávka 5 mg (pol tablety).
Celková dávka nemá presiahnuť 10 mg (1 tableta) denne.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Začiatočná dávka má byť 5 mg (pol tablety).
U dospelých (mladších ako 65 rokov) sa dávka môže zvýšiť na 10 mg (1 tableta), len ak klinická odpoveď nie je postačujúca a liek je dobre znášaný.
Prerušenie liečby:
Vzhľadom na zvýšené riziko vzniku abstinenčných príznakov/rebound fenoménu pri náhlom prerušení liečby, odporúča sa postupné znižovanie dávky.
V prípade užívania krátkodobo pôsobiacich sedatív a hypnotík, sa môže príznaky z vysadenia rozvinúť aj počas intervalu medzi dávkami.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má byť čo najkratšia a nemá prekročiť 4 týždne vrátane obdobia vysadzovania.
V určitých prípadoch môže byť potrebné liečbu predĺžiť na maximálne obdobie, v takých prípadoch, by sa mal prehodnotiť stav pacienta.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú tesne pred spaním alebo v posteli nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
Tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom) a nemajú sa užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
Príčina nespavosti sa má identifikovať a sprievodné znaky sa majú liečiť ešte pred začatím liečby hypnotikami.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať v období dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnou a/alebo závažnou nedostatočnou funkciou dýchania.
Hypnotický účinok lieku sa môže znížiť po opakovanom užívaní počas niekoľkých týždňov.
Podávanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej alebo psychickej závislosti a tolerancie.
Liek môže navodiť stratu pamäti (anterográdnu amnéziu), preto sa má užiť len ak pacienti môžu spať nepretržite 8 hodín.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a pacienti majú počkať 8 hodín pred vykonávaním týchto činností.
Môže spôsobovať ospalosť a zníženú úroveň vedomia, ktorá môže viesť k pádom a následne závažným zraneniam.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pacienti nemajú užívať liek s inými psychoaktívnymi látkami.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prerušte užívanie HYPNOGENU a ihneď vyhľadajte vášho lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
- alergické reakcie, ako je vyrážka alebo svrben ...
viac >
zolpidem
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
