HYDROCORTISON VUAB 100 mg plv ino 10 ml (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) 1x1 lag

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

HYDROCORTISON VUAB 100 mg
3
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0647/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3562E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo hydrokortizón, ktoré patrí medzi kortikosteroidy (steroidy). Kortikosteroidy sa vytvárajú prirodzene v tele a sú dôležité pre množstvo telesných funkcií.

Používa sa, keď nie je možná perorálna (cez ústa) liečba a pri akútnych stavoch pri nasledovných ochoreniach:

  • endokrinné ochorenia: primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek;
  • kolagenózy: pri fulminantnej forme systémového lupus erythematosus;
  • dermatologické ochorenia: ťažká erythema multiforme (Stevensov-Johnsonov syndróm);
  • alergické stavy: asthma bronchiale, anafylaktické reakcie;
  • gastrointestinálne ochorenia: ulcerózna kolidíta, Crohnova choroba;
  • tyreotoxická kríza;
  • akútne stavy spojené s nedostatočnosťou kôry nadobličiek: AIDS, trauma, popáleniny.
reklama

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 9. 4. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nežiaduce účinky možno minimalizovať pri užívaní najnižších účinných dávok počas čo najkratšieho obdobia. 

DOSPELÍ

Výška dávky je od 100 do 500 mg a závisí od závažnosti ochorenia (no môže byť aj vyššia).
Dávku možno opakovať v 2, 4 alebo 6-hodinových intervaloch podľa odpovede a klinického stavu pacienta.

Podávanie vysokých dávok kortikosteroidov má pokračovať až do stabilizácie stavu pacienta, čo väčšinou netrvá dlhšie než 48-72 hodín.
Ak táto liečba musí trvať dlhšie ako 48-72 hodín, môže sa vyskytnúť hypernatriémia (vtedy je žiaduce nahradiť hydrokortizón iným kortikoidom - viď SPC, časť 4.2).

DETI

Kongenitálna hyperplázia nadobličiek: 5 – 7,5 mg/deň.
Hypofunkcia kôry nadobličiek (Addisonova choroba): 12 – 15 mg/m2/deň.

ZNIŽOVANIE DÁVKY

Závisí vo veľkej miere od toho, či ochorenie pravdepodobne relapsuje, keď sa zníži dávka systémových kortikosteroidov.

Systémová liečba kortikosteroidmi dávkami do 160 mg v dĺžke do 3 týždňov
Ak sa nepredpokladá relaps ochorenia, náhle vysadenie systémovej liečby kortikosteroidmi je vhodné.

Systémová liečba kortikosteroidmi dávkami vyššími ako fyziologické dávky (približne 30 mg hydrokortizónu) dlhšie ako 3 týždne
Ukončenie ukončenie liečby nesmie byť náhle.
Ak sa nepredpokladá relaps ochorenia, ale existuje neistota o potlačovaní HPA, systémové dávky kortikosteroidu sa môžu rýchlo zredukovať na fyziologické dávky.
Keď sa dosiahne dávka 30 mg 1x za deň, znižovanie dávky má byť pomalšie (obnova HPA).

Iné prípady postupného ukončenia liečby
Má sa zvážiť, aj keď liečba trvala 3 týždne alebo menej, v prípadoch:
→ opakovanej liečby systémovými kortikosteroidmi, najmä ak trvala dlhšie ako 3 týždne;
→ krátkej liečby predpísanej počas 1 roka od ukončenia dlhodobej terapie (mesiace alebo roky);
→ iných príčiny adrenokortikálnej nedostatočnosti ako exogénna liečba kortikosteroidmi;
→ dávok systémových kortikosteroidov vyšších ako 160 mg hydrokortizónu;
→ opakovanom užívaní dávok večer.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok podáva po rekonštitúcii a prípadnom riedení lekár alebo zdravotná sestra, a to intravenóznou injekciou, intravenóznou infúziou alebo intramuskulárnou injekciou.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Upozornenie

Liečba kortikoidmi je doplnkom, nie náhradou štandardnej liečby.
Liek sa má počas tehotenstva a v období dojčenia použiť, ak prínosy pre matku a dieťa prevažujú nad rizikami. 
Liek sa u detí používa iba pri substitučnej terapii.
Liek môže spôsobiť spomalenie rastu dojčiat, detí a dospievajúcich.
Liečba starších pacientov má prebiehať pod prísnym klinickým dohľadom.
Liek sa má u pacientov so zlyhaním pečene alebo cirhózu podávať s osobitnnu opatrnosťou.  
Liek sa má u pacientov s nedostatočnosťou obličiek podávať s osobitnou opatrnosťou.  
Liek môže maskovať niektoré prejavy infekcií a počas jeho užívania sa môžu objaviť nové infekcie. 
Podanie živých alebo živých atenuovaných vakcín u pacientov liečených imunosupresívnymi dávkami kortikosteroidov je kontraindikované.
Je potrebné vyhnúť sa kontaktu s osobami infikovanými vírusom ovčích kiahní (ak ich pacient a jeho opatrovateľ ešte neprekonal), pásovým oparom (herpes zoster) alebo osýpkami. 
Ak sa objavia príznaky depresie alebo samovražedné predstavy, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa môže objaviť zvýšená chuť do jedla a nárast hmotnosti, zvýšená hladina cukru v krvi, znížená tolerancia sacharidov spojená so zvýšenou potrebou terapie antidiabetikami.
Počas liečby môže byť potrebné obmedzenie príjmu soli stravou a doplnenie draslíka. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Váš lekár vám podá tento liek na liečbu zdravotného stavu, ktorý sa bez zodpovedajúcej liečby môže vážne zhoršiť.
Nasledovné vedľajšie účinky sú typické pre všetky systémové kortikosteroidy. I ... viac >

Účinné látky

hydrokortizón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama