Helicid 40 inf plv ifo 40 mg (fľ.skl.) 1x1 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Helicid 40 inf
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0347/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33245
Názov produktu podľa ŠÚKL
HELICID 40 INF plv ifo 1x40 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú “inhibítory protónovej pumpy”. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje žalúdok.

Liek, ktorý predstavuje prášok na infúzny roztok (pripraví sa zriedením) možno použiť ako alternatívu perorálnej liečby (užívanie liekov ústami).

Používa sa formou vnútrožilovej infúzie a možno ho podať dospelým, vrátane starších pacientov.

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 12. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka obsahuje 42,6 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.

Dospelí
U pacientov, u ktorých je p.o. podanie nevhodné, odporúča sa podať 1x denne.
U pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom je odporúčaná počiatočná denná dávka 60 mg lieku podaného intravenózne (do žily)
Môžu byť potrebné vyššie denné dávky a dávka sa má upravovať individuálne. Ak dávka presiahne 60 mg denne, má sa podať rozdelene v 2 dávkach.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Môže postačovať denná dávka 10-20 mg (pozri časť 5.2 SPC).

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár!

Spôsob použitia

Liek sa má podávať formou intravenóznej infúzie trvajúcej 20-30 minút.
Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml. Musí sa použiť infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo roztok glukózy na infúziu 50 mg/ml (5 %). Na stabilitu omeprazolu má vplyv pH infúzneho roztoku, čo je dôvodom, prečo sa na jeho riedenie žiadne iné roztoky alebo iné množstvá nemajú použiť.

Ďalšie pokyny na prípravu sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže užívať.
Liek vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že má vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Skúsenosti s týmto liekom na intravenózne použitie u detí sú obmedzené.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdkový vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Liek môže redukovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín). Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Súbežné podávanie omeprazolu s nelfinavirom je kontraindikované. V prípade iných liekov je potrebná opatrnosť (niektoré kombinácie sa neodporúčajú alebo je potrebné monitorovanie, či úprava dávky časť 4.5).
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nemá miešať so žiadnymi ďalšími liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Injekčnú liekovku vybratú z vonkajšieho obalu (skladacia škatuľka) je nutné chrániť pred svetlom a pri normálnom vnútornom osvetlení miestnosti sa môže skladovať maximálne 24 hodín. 
Z hľadiska mikrobiologickej čistoty infúzneho roztoku je nutné roztok spotrebovať okamžite, pokiaľ sa príprava infúzneho roztoku nerealizovala za aseptických podmienok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte Helicid 40 inf používať a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom:
- náhle sťažené dýchanie (chrčanie), opuch ... viac >

Účinné látky

omeprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24