Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sol inf (fľ.LDPE) 10x500 ml

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0212/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
34254
Názov produktu podľa ŠÚKL
Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je vo forme sterilného (bez prítomnosti choroboplodných zárodkov) roztoku s obsahom glukózy (cukor) vo vode. Glukóza je jedným z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.

Používa sa u dospelých a detí na: 

  • podávanie tekutín a glukózy (sacharidový roztok na intravenóznu liečbu tekutinami)
  • roztok na rozpúšťanie iných liekov (vehikulum pre kompatibilné lieky)

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie.

Sacharidový roztok na intravenóznu liečbu tekutinami
Dávkovanie závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a fyziologického stavu (acidobázickej rovnováhy) pacienta, s ohľadom na nižšie uvedenú maximálnu dávku. Súbežnú liečbu má stanoviť špecialista konzultant.

Vehikulum pre kompatibilné lieky
Objem, ktorý sa má zvoliť, závisí od požadovanej koncentrácie lieku, pre ktorý sa má roztok použiť ako vehikulum, s ohľadom na nižšie uvedenú maximálnu dávku.

Dospelí
Maximálny denný príjem → 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 2g glukózy/ kg telesnej hmotnosti/ deň.
Maximálna rýchlosť infúzie → až do 5ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu, čo odpovedá 0,25g (250 mg) glukózy/ kg telesnej hmotnosti/ hod.

Deti a dospievajúci
Závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a fyziologického stavu (acidobázickej rovnováhy) pacienta, od súbežnej liečby. Podávanie sa má obmedziť na maximálnu možnú mieru a musí byť doprevádzané zodpovedajúcou náhradou elektrolytov. Pravidelne a starostlivo sledovať pacientov počas podávania.

Dôležité: Pri podávaní musí byť zohľadnená potreba celkového denného príjmu tekutín a glukózy. Má byť zabezpečený prísun dostatočného množstva sodíka a vo vzťahu k metabolizmu glukózy, aj draslíka.

Spôsob použitia

Intravenózne podanie.

Možnosť podania formou periférnej venóznej infúzie závisí od osmolarity pripravenej zmesi.
Je potrebné dodržiavať pokyny výrobcu príslušného aditíva alebo liečiva, ktoré sa má zriediť.

Roztok glukózy sa nesmie podať cez tú istú infúznu súpravu súbežne s podaním krvi, pred ním alebo po ňom z dôvodu možnej pseudoaglutinácie.

Poznámka: Pred infúziou roztokov obsahujúcich glukózu je nutné upraviť už existujúci nedostatok tiamínu (vitamínu B1).

Upozornenie

Je potrebné vziať do úvahy aj bezpečnostné informácie výrobcov pridávaných liečiv (aditív).
Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak je starostlivo kontrolovaná hladina glukózy v krvi, elektrolytová rovnováha a rovnováha tekutín a ak sa nachádzajú vo fyziologickom rozmedzí. Liek sa má podávať s opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom (kvôli riziku hyponatriémie).
Liek sa môže podávať počas dojčenia ak je indikovaný. 
Liek sa má tiež podávať s veľkou opatrnosťou u pacientov s insuficienciou obličiek.
Liek sa neodporúča po akútnej ischemickej mozgovej príhode (zhoršuje ischemické poškodenie mozgu a narúša zotavenie).
Pre riziko vzniku závažnej laktátovej acidózy a/alebo Wernickovej encefalopatie sa musí pred infúziou roztokov obsahujúcich glukózu upraviť už existujúci nedostatok tiamínu (vitamínu B1).
Liek sa nesmie použiť samostatne na doplnenie tekutín/rehydratáciu, pretože neobsahuje elektrolyty. 
Je potrebné monitorovať elektrolyty v sére, tekutinovú a acidobázickú rovnováhu.
Liek obsahuje glukózu. U pacientov s narušeným metabolizmom glukózy alebo s diabetes mellitus, sa tento 5 % infúzny roztok musí podávať s opatrnosťou, t. j. za častého monitorovania (kontrolu hladiny glukózy v krvi) a dávka sa musí podľa potreby upraviť.
V stave nedostatku elektrolytov, ako je hyponatriémia alebo hypokaliémia, sa tento roztok nesmie použiť bez adekvátnej náhrady elektrolytov.
Je potrebné zohľadniť interakcie s liekmi, ktoré majú vplyv na metabolizmus glukózy (SPC 4.5.)
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Infúzny roztok má kyslé pH, preto sa môžu vyskytnúť inkompatibility pri miešaní s inými liekmi a s krvou.
Koncentráty erytrocytov sa z dôvodu rizika pseudoaglutinácie nesmú suspendovať v tomto infúznom roztoku.
Po 1. otvorení je potrebné liek podať ihneď. Ak sa po primiešaní aditív nepoužije liek ihneď, nesmie pri uchovávaní prekročiť 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití infúzneho roztoku Glukóza B. Braun 5 % sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky, zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu ... viac >

Účinné látky

glukóza

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36