Glukóza B. Braun 10 % injekčný roztok sol inj (amp.PE-Mini-Plasco connect) 20x10 ml

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0213/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
34260
Názov produktu podľa ŠÚKL
Glukóza B. Braun 10 % injekčný roztok sol inj 20x10 ml (amp.PE-Mini-Plasco connect)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je injekčný roztok glukózy (cukor) vo vode. Glukóza je jedným z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.

Používa sa u dospelých aj u detí:

  • na zvýšenie mimoriadne nízkej hladiny glukózy v krvi (liečba hypoglykémie).
  • ako roztok na rozpúšťanie alebo zriedenie iných liekov, ktoré majú byť podané injekčne (vehikulum pre kompatibilné lieky).

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty.

LIEČBA HYPOGLYKÉMIE

Dospelí a deti
Pri liečbe hypoglykémie sa dávka a rýchlosť podávania musia upraviť podľa aktuálnej koncentrácie glukózy v krvi a celkového stavu pacienta.

POUŽITIE AKO NOSNÝ ROZTOK (vehikulum)

Zvolený objem závisí od požadovanej koncentrácie lieku, pre ktorý má byť roztok použitý ako nosný roztok (vehikulum) s ohľadom na maximálnu rýchlosť infúzie uvedenú nižšie. Dávka a rýchlosť podávania závisia od vlastností predpísaného aditíva.

Dospelí
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]:0,25
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 4,0
Maximálna rýchlosť podávania 0,25 g glukózy na kg telesnej hmotnosti za hodinu (4 mg/kg/min) sa nemá prekročiť, aby nedošlo k prekročeniu kapacity oxidácie glukózy u pacienta.

Deti
→Predčasne narodení novorodenci a novorodenci narodení v termíne:
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]: 0,72
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 17,3
→ vo veku 28 dní  (10 kg):
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]: 0,6
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 14
→ s hmotnosťou 11 – 30 kg:
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]: 0,36
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 8,6
→ s hmotnosťou 31 – 45 kg:
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]: 0,24
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 5,8
→ s hmotnosťou > 45 kg:
Maximálna rýchlosť infúzie [g/kg/h]: 0,18
Maximálna denná dávka [g/kg/d]: 4,3

Spôsob použitia

Na intravenózne použitie.
Používa sa ako pomalá intravenózna injekcia alebo ako aditívum do intravenóznej infúzie. Infúzia sa môže podávať do veľkej periférnej žily.

Roztoky glukózy sa nesmú podať cez tú istú infúznu súpravu súbežne s podaním krvi, pred ním alebo po ňom z dôvodu možnej pseudoaglutinácie.

Poznámka: Ešte pred infúziou roztokov obsahujúcich glukózu treba upraviť už existujúci nedostatok tiamínu (vitamínu B1).

Upozornenie

Je potrebné vziať do úvahy bezpečnostné informácie výrobcov pridávaných liečiv (aditív).
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia ak je indikovaný. 
Počas podávania glukózy pri pôrode sa odporúča u matky pozorne sledovať hladinu glukózy v krvi a udržiavať ju v rámci fyziologických hraníc, aby sa zabránilo hyperglykémii u matky a plodu a následnému riziku neonatálnej hypoglykémie.
Ak sa glukóza pridáva ako vehikulum pre iné liečivo, povaha liečiva a jeho používanie počas tehotenstva a dojčenia sa musí posúdiť.
Novorodenci, najmä predčasne narodení novorodenci s nízkou pôrodnou hmotnosťou sú obzvlášť vystavení riziku hyperglykémie alebo hypoglykémie. Aby sa zabránilo dlhodobým nežiaducim udalostiam je potrebné pozorne sledovať hladinu glukózy v krvi.
U pacientov s obličkovým zlyhaním sa má tento liek injekčný roztok (10 %) podávať len s opatrnosťou.
Pre riziko vzniku závažnej laktátovej acidózy a/alebo Wernickovej encefalopatie sa musí pred infúziou roztokov obsahujúcich glukózu upraviť už existujúci nedostatok tiamínu (vitamínu B1).
U pacientov so zjavným alebo známym subklinickým diabetom mellitus alebo neznášanlivosťou sacharidov z akéhokoľvek dôvodu je potrebná opatrnosť.
V prípade intrakraniálneho alebo intraspinálneho krvácania je v priebehu prvých 24 až 48 hodín potrebné vyhnúť sa roztokom obsahujúcim 10 % alebo viac m/V glukózy, pokiaľ sa u pacienta nevyvinie hypoglykémia bez podpory výživy.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch. 
Odporúča sa sledovať elektrolyty v sére a acidobázickú rovnováhu. 
U pacientov so zvýšenou osmolaritou séra je potrebná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po 1. otvorení je potrebné liek podať ihneď. Ak sa po primiešaní aditív nepoužije liek ihneď, nesmie pri uchovávaní prekročiť 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití injekčného roztoku Glukóza B. Braun 10 % sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky, zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Neznáme vedľajšie účinky (častosť výsky ... viac >

Účinné látky

glukóza

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36