GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly cps dur 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1 707,54 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1 707,54 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/19 0,00 € (0,0 %) 1 707,54 € (0,0 %)
04/19 0,00 € (0,0 %) 1 707,54 € (0,0 %)
03/19 0,00 € (0,0 %) 1 707,54 € (0,0 %)
02/19 0,00 € 1 707,54 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. ÁNO
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať


Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/11/677/005
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
08294
Názov produktu podľa ŠÚKL
GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula

Popis a určenie

Liek sa používa u dospelých na liečbu roztrúsenej sklerózy s opakujúcimi sa vzplanutiami príznakov choroby (relaps-remitujúcej sclerosis multiplex, SM), presnejšie u:

  • pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť odpoveď napriek liečbe SM. 
  • pacientov, ktorí majú rýchlo sa vyvíjajúcu závažnú SM.

Liek nevylieči SM, ale pomáha znížiť počet relapsov (vzplanutie choroby alebo atak) a spomaliť zhoršovanie telesného postihnutia v dôsledku SM.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Liek sa odporúča podávať v dávke 1 kapsula 1x denne. Kapsula sa užíva nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapije sa potrebným množstvom vody. Dĺžku liečby určí lekár. Liek môže na začiatku liečby vyvolať únavu alebo závraty, odporúča sa monitoring krvného tlaku a tepovej frekvencie.

 

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť alebo sa môžu stať závažnými
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- Kašeľ s hlienom, nepríjemnými pocitmi v hrudníku, horúčkou (prejavy ochorení pľúc)- Infekcie ... viac >

Účinné látky

fingolimod

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24