Galsya SR 8 mg cps pld (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x14 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 17,30 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 17,30 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/24 0,00 € (0,0 %) 17,30 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 17,30 € (0,0 %)
09/24 0,00 € (0,0 %) 17,30 € (0,0 %)
08/24 0,00 € 17,30 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY, NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Galsya SR 8 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
06/0239/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
06926
Názov produktu podľa ŠÚKL
Galsya SR 8 mg cps pld 14x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS PLD - Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku galantamín, čo je liek proti demencii. Používa sa u dospelých na liečbu príznakov miernej a stredne ťažkej Alzheimerovej choroby. Liek zvyšuje množstvo acetylcholínu v mozgu. Kapsuly sa vyrábajú vo forme s predĺženým uvoľňovaním. Znamená to, že účinná látka sa z nich uvoľňuje pomalšie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka je 8 mg/deň počas 4 týždňov. Začiatočná udržiavacia dávka je 16 mg/ deň minimálne 4 týždne. Maximálna dávka liečiva je 24 mg/deň.

Dĺžka liečby
Udržiavacia liečba môže pokračovať dovtedy, kým bude terapeutický prínos priaznivý a pacient bude znášať liečbu.

Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) sa odporúča začať dávkovanie s 8 mg kapsulou s predĺženým uvoľňovaním 1x každý druhý deň, najlepšie ráno, po dobu 1 týždňa. Následne majú pacienti pokračovať s dávkou 8 mg 1x denne počas 4 týždňov. U týchto pacientov nemá denná dávka prekročiť 16 mg.

Spôsob použitia

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú podávať perorálne 1x denne ráno, najlepšie s jedlom. Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.
Pacienti s ťažkosťami s prehĺtaním: Kapsuly sa môžu otvoriť a jadro(á) tablety(iet) prehltnúť vcelku s určitým množstvom tekutiny. Obsah kapsuly (jadrá tabliet) sa nesmie žuvať ani drviť.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva s opatrnosťou.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú závažnú poruchu funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 9 ml/min) a/alebo závažnú poruchu funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre vyššie ako 9).
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením alebo so zvýšeným rizikom vzniku peptických vredov majú užívať liek s opatrnosťou.
Pri užívaní lieku boli hlásené epileptické záchvaty.
Liek sa má predpisovať opatrne pri pacientoch so závažnou astmou, obštrukčnou chorobou pľúc alebo pacientom s aktívnymi pľúcnymi infekciami.
Ak sa vyskytnú závraty a somnolencia, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky
Prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak si všimnete čokoľvek z nasledovného:
Kožné reakcie, vrá ... viac >

Účinné látky

galantamín

Indikačná skupina

06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24