Galantamin Viatris 16 mg (Mylan) cps pld (blis.Al/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje galantamín, čo je liečivo proti demencii.

• Používa sa na liečbu príznakov miernej až stredne závažnej demencie Alzheimerovho typu, ochorenia, ktoré mení funkciu mozgu.

Príznaky Alzheimerovej choroby zahŕňajú postupnú stratu pamäti, zmätenosť a zmeny správania. V dôsledku toho je čoraz ťažšie vykonávať činnosti každodenného života. Predpokladá sa, že uvedené príznaky sú dôsledkom nedostatku acetylcholínu, látky zodpovednej za prenos informácií medzi mozgovými bunkami. Galantamín zvyšuje množstvo acetylcholínu v mozgu, a tým môže zmierňovať príznaky ochorenia.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka je 8 mg/deň počas 4 týždňov.
Udržiavacia dávka je 16 mg/deň minimálne 4 týždne.
Zvýšenie na udržiavaciu dávku 24 mg/deň sa má zvážiť individuálne po náležitom vyšetrení zahŕňajúcom hodnotenie klinického prínosu a znášanlivosti.

U jednotlivých pacientov, u ktorých sa nepreukázala zvýšená odpoveď na liečbu alebo ktorí netolerujú dávku 24 mg/deň, sa má zvážiť zníženie dávky na 16 mg/deň.

Dĺžka liečby
Udržiavacia liečba môže pokračovať dovtedy, kým bude terapeutický prínos priaznivý a pacient bude znášať liečbu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) sa odporúča začať dávkovanie s 8 mg 1x každý druhý deň, najlepšie ráno, po dobu 1 týždňa.
Následne majú pacienti pokračovať s dávkou 8 mg 1x denne počas 4 týždňov.
U týchto pacientov nemá denná dávka prekročiť 16 mg.

Pacienti liečení silnými inhibítormi CYP2D6 alebo CYP3A4
Môže sa zvážiť zníženie dávky. 

Spôsob použitia

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú podávať perorálne 1x denne ráno, najlepšie s jedlom. Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Ženy užívajúce tento liek nemajú dojčiť.
Neexistuje žiadne relevantné použitie galantamínu v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú závažnú poruchu funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 9 ml/min) a/alebo závažnú poruchu funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre vyššie ako 9).
Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením alebo so zvýšeným rizikom vzniku peptických vredov majú užívať liek s opatrnosťou.
Pri užívaní lieku boli hlásené záchvaty.
Liek sa má predpisovať opatrne pri pacientoch so závažnou astmou, obštrukčnou chorobou pľúc alebo pacientom s aktívnymi pľúcnymi infekciami.
Liek má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžu sa vyskytnúť závraty a somnolencia).
Liek obsahuje alluru červenú (E 129, azofarbivo).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dajte pozor na závažné vedľajšie účinky
Prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekára, ak zaznamenáte:
problémy so srdcom, vrátane pomalého srdcového rytmu (časté: môžu postihovať menej ak ... viac >

Účinné látky

galantamín

Indikačná skupina

06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36