FROVAMEN tbl flm 3x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0035/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40030
Názov produktu podľa ŠÚKL
Frovamen tbl flm 3x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje frovatriptan, ktorý patrí do skupiny liekov proti migréne. 

Používa sa u dospelých na liečbu bolesti hlavy pri migrenóznych záchvatoch s aurou alebo bez aury (dočasný silný pocit pred migrénou, ktorý je individuálny a môže ovplyvniť napr. videnie, čuch, sluch).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má začať užívať po začiatku migrenózneho ataku tak zavčasu, ako je možné, ale môže byť účinný, aj keď sa užíva v neskoršom štádiu. Liek nie je určený na prevenciu migrény.

Dospelí (18 až 65 rokov)
Odporučená dávka je 1 tableta. Ak sa po počiatočnom stlmení migréna vracia, môže sa použiť 2. dávka pod podmienkou, že medzi 2 dávkami uplynie interval najmenej 2 hodín.
Pokiaľ pacient neodpovedá na 1. dávku, nemá sa užiť 2. dávka pri tom istom záchvate.
Celková denná dávka nemá byť vyššia ako 2 tablety (5 mg).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, nezávisle od jedla a zapíjajú sa s dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, okrem nevyhnutných prípadov.
Počas 24 hodín po užití frovatriptanu sa nesmie dojčiť, všetko materské mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená, užívanie sa neodporúča.
Liek sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Použitie lieku je kontrindikované u pacientov so závažným poškodením pečene (Child-Pugh C).
Liek nie je indikovaný na liečbu hemiplegickej, bazilárnej alebo oftalmoplegickej migrény.
Časté užívanie (opakovane počas niekoľkých dní za sebou) môže viesť k zvýšeniu nežiaducich účinkov.
Dlhodobé užívanie analgetík môže zhoršiť bolesť hlavy.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
V prípade ospalosti/závratov môže byť vedenie vozidiel alebo obsluha strojov nebezpečné a treba sa takýmto činnostiam vyhnúť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Frovamen a informujte svojho lekára hneď, ako spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- pocit tlaku alebo bolesti na hrudníku, dýchavičnosť a/alebo bolesti alebo neprí ... viac >

Účinné látky

frovatriptan

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36