Liek obsahuje dve liečivá: bezvodý beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterolium-fumarátu.
Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalové účinky znižujúce opuch a podráždenie v pľúcach.
Formoterólium-fumarát, dihydrát patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom. Tie uvoľňujú svaly dýchacích ciest, rozširujú ich a tým uľahčujú dýchanie.
Spolu tieto dve liečivá uľahčujú dýchanie. Tiež napomáhajú predísť príznakom astmy ako sú sťažené dýchanie, sipot a kašeľ.
- Liek sa používa na liečbu astmy u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu možnú dávku, ktorá udrží účinnú kontrolu príznakov.
Pri ukončovaní liečby treba liek vysadzovať postupne a liečba sa nesmie ukončiť náhle.
Odporúčané dávkovanie: 2 inhalácie 2x denne.
Maximálna denná dávka sú 4 inhalácie.
Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, lekár môže znížiť dávku lieku.
Prechod z iného inhalačného lieku s obsahom beklometazón-dipropionát na tento liek:
Tento liek obsahuje extra jemné častice („extrafine“), ktoré majú za následok silnejší účinok ako beklometazón-dipropionát s distribúciou bežných častíc.
Dávka beklometazón-dipropionátu sa musí znížiť a upraviť podľa individuálnych potrieb pacientov.
Spôsob použitia
Určený na inhalačné použitie.
Kryt inhalátora sa otvára iba krátko pred použitím.
Odporúčaná doba zadržania dychu pred výdychom je 5 - 10 sekúnd.
Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou.
Podrobný návod na použitie lieku je popísaný v PIL časť 3, Návod na použitie inhalátora Nexthaler.
Upozornenie
Liek nie je určený na začiatočnú liečbu astmy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v prípade, ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu, sa má zvážiť po vyhodnotení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Nie sú dostupné údaje o použití lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
V prípade plánovanej anestézie halogénovými anestetikami sa musí zabezpečiť, aby sa liek nepodával najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Po 1. otvorení vrecka sa má liek spotrebovať do 6 mesiacov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rovnako ako pri inej inhalačnej liečbe, tak aj po použití Fosteru Nexthaler sa môže objaviť riziko zhoršenia dýchania, kašeľ a pískanie nazývané paradoxný bronchospazmus. V prípade jeho výskytu o ...
viac >
beklometazóndipropionát,
formoteroliumfumarát dihydrát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
