Liek obsahuje liečivo fludarabínium-fosfát, ktoré zastavuje rast nových rakovinových buniek. Preniká do rakovinových buniek a zastavuje ich delenie.
Používa sa na liečbu chronickej lymfatickej leukémie B-bunkového typu (B-CLL) u dospelých pacientov, ktorí majú postačujúcu tvorbu zdravých krviniek.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Denná dávka je 40 mg/m2 plochy povrchu tela 1x denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Tento cyklus sa opakuje každých 28 dní.
Táto dávka zodpovedá 1,6 násobku odporučenej intravenóznej dávky lieku (25 mg/m2 plochy povrchu tela na deň).
Pacienti so zníženou funkciou obličiek
Klírens kreatinínu v rozmedzí 30 − 70 ml/min: dávka sa má znížiť až do 50 %.
Určenie počtu podávaných tabliet je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Ďalšie úpravy dávky podľa počtu krvných buniek sú uvedené v SPC, časť 4.2 (vrátane tabuľky).
Dĺžka liečby závisí od úspešnosti terapie a od znášanlivosti lieku pacientom.
Liek sa má podávať do dosiahnutia najlepšej odpovede na liečbu (kompletná alebo čiastočná remisia, obyčajne 6 cyklov). Potom sa má liečba prerušiť.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa môžu užívať nalačno alebo s jedlom. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú vodou. Nemajú sa lámať ani rozhrýzť.
Upozornenie
Liek má predpisovať kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s protinádorovou liečbou.
Liek môže zapríčiniť poškodenie plodu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži potenciálne riziká pre dieťa.
Tehotné zamestnankyne nesmú zaobchádzať s liekom.
Dojčenia je počas liečby kontraindikované.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení používať účinné antikoncepčné opatrenia.
Liečení muži nesmú počas liečby a minimálne 3 mesiace po jej ukončení splodiť dieťa a majú používať účinné metódy antikoncepcie.
Pred začiatkom liečby majú pacienti vyhľadať poradenstvo o možnostiach zachovania plodnosti.
Liek sa neodporúča u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Počas liečby a po liečbe sa nesmie očkovať živými vakcínami.
Liek môže spôsobiť únavu, slabosť, poruchy zraku, zmätenosť, agitáciu a záchvaty, čo môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak si nie ste istý, čo znamenajú niektoré vedľajšie účinky uvedené nižšie, požiadajte svojho lekára, aby vám to vysvetlil.
Niektoré vedľajšie účinky môžu ohrozovať život. Ihneď povedzte vášmu lek ...
viac >
fludarabín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
