FIRMAGON 120 mg plv iol 2x120 mg + 2x inj.striek.solv. 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje degarelix. Degarelix je syntetický blokátor hormónov používaný na liečbu rakoviny prostaty u dospelých mužov. Degarelix napodobňuje prirodzený hormón (gonadotropín uvoľňujúci hormón, GnRH) a priamo blokuje jeho účinky. Týmto spôsobom degarelix okamžite znižuje hladinu mužského hormónu testosterónu, ktorý stimuluje rakovinu prostaty.

Použitie

Dávkovanie a dávkovaice schémy

Štartovacia dávka: 240 mg podaných ako 2 samostatné subkutánne injekcie bezprostredne po sebe, každá s obsahom 120 mg
Udržiavacia dávka (mesačné intervaly): 80mg subkutánne. 1. udržiavacia dávka sa podá 1 mesiac po štartovacej dávke. 

Spôsob použitia

Liek sa podáva len subkutánne, nesmie sa podať intravenózne. Pred podaním sa musí nariediť viď SPC časť 6.6. Podáva sa ako podkožná injekcia do oblasti brucha. Miesto podania injekcie sa má pravidelne meniť. Injekcie sa majú podávať do oblastí, ktoré nie sú vystavené tlaku, napr. nemajú sa podávať okolo pásu alebo opasku alebo do oblasti v blízkosti rebier.

Upozornenie

Tento liek obyčajne podáva zdravotná sestra alebo lekár.
Liek môže potlačiť fertilitu mužov počas celej doby supresie testosterónu. 
U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek neboli vykonané štúdie, a preto je u nich potrebná opatrnosť.
Neexistuje relevantné použitie u detí a dospievajúcich a u žien.
Liek nemá žiaden alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak únava a závraty sú časté nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže predlžovať QT interval.
U pacientov s DM sa musí častejšie kontrolovať hladina glukózy v krvi. 
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi závažná reakcia na tento liek je zriedkavá. Ak sa u vás objaví závažná vyrážka, svrbenie alebo skrátený dych alebo ťažkosti s dýchaním, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc. Môžu to byť príznaky záv ... viac >

Účinné látky

degarelix

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36