Fendrix sus inj (striek.inj.napl.skl. s ihlou) 1x0,5 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 54,89 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 54,89 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
01/23 0,00 € (0,0 %) 54,89 € (0,0 %)
12/22 0,00 € (0,0 %) 54,89 € (0,0 %)
11/22 0,00 € (0,0 %) 54,89 € (0,0 %)
10/22 0,00 € 54,89 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEF
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Fendrix
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/299/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
42652
Názov produktu podľa ŠÚKL
Fendrix injekčná suspenzia sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. s ihlou)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia

Popis a určenie

Liek je očkovacia látka, ktorá chráni pred hepatitídou B. Liek pomáha telu vytvoriť si svoju vlastnú ochranu pred vírusom (protilátky). Používa sa u pacientov s ochorením obličiek:

  • pacienti podstupujúci „hemodialýzu“ – kde sa dialyzačným prístrojom odstraňujú z tela odpadové látky.
  • pacienti, ktorí plánujú podstúpiť „hemodialýzu“ v blízkej budúcnosti.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 1. 6. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná imunizácia:
pozostáva zo 4 samostatných 0,5 ml dávok, ktoré sa podajú podľa nasledujúcej schémy: 1 mesiac, 2 mesiace a 6 mesiacov od termínu prvej dávky.
Od začiatku základného očkovania so schémou 0, 1, 2 a 6 mesiacov, po jej ukončenie, sa musí očkovať danou očkovacou látkou a nie inými komerčne dostupnými HBV očkovacími látkami.

Posilňovacia dávka:
Pre pacientov pred hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientov sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky na zaistenie ochrannej hladiny protilátok.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa má aplikovať intramuskulárne do oblasti deltového svalu. Pred resuspendovaním a po resuspendovaní sa očkovacia látka má opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. Pred podaním sa očkovacia látka má dôkladne pretrepať.

Upozornenie

Očkovanie počas tehotenstva a dojčenia sa má vykonať len vtedy, ak pomer medzi rizikom a prínosom na individuálnej úrovni prevažuje nad možnými rizikami pre plod.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u detí vo veku menej ako 15 rokov neboli stanovené.
​​​​​​​Očkovanie má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C)
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky. Ich frekvencia je definovaná použitím nižšie uvedeného pravidla:
Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 n ... viac >

Účinné látky

antigén vírusu hepatitídy B

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36