Dávkovanie a dávkovacie schémy
Začiatočná liečba
Pacienti, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie: 14 mg/kg 1x denne (vyššiu alebo nižšiu začiatočnú dávku odporučí lekár).
Pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 7 mg/kg 1x denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka
Pacienti, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie: 28 mg/kg.
Dospelí pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 14 mg/kg.
Detí a dospievajúci pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 7 mg/kg.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody. Pacientom, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé, možno tablety rozdrviť a podať im celú dávku roztrúsenú do mäkkého jedla, napr. do jogurtu alebo jablčného pyré. Dávku treba ihneď a celú skonzumovať a neuchovávať na neskoršie užitie.
Tablety sa musia užívať 1x denne, každý deň približne v rovnakom čase a môžu sa užiť nalačno alebo s ľahkým jedlom.
Upozornenie
Liečbu liekom majú začať a viesť lekári skúsení v liečbe chronického preťaženia železom.
Liek sa odporúča užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív. Ženám v plodnom veku sa počas užívania lieku odporúča používať aj ďalšiu alebo alternatívnu metódu nehormonálnej antikoncepcie.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má podávať pacientom vo veku 65 rokov a starším s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú odhadovaný klírens kreatinínu <60 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liek sa musí používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa ChildaPugha).
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú súbežne NSAID, kortikosteroidy, perorálne bisfosfonáty alebo antikoagulanciá.
Liek sa má vysadiť v prípade tvorby vredov v tráviacom trakte alebo krvácania a musia sa okamžite začať ďalšie vyšetrenia a liečba.
Liečba sa má prerušiť alebo má byť znížená dávka, ak sa zaznamená zhoršené počutie alebo zákal očnej šošovky.
Pacienti, u ktorých sa ako menej častá nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, majú byť opatrní pri vedení vozidiel, riadení bicykla alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne silná a vo všeobecnosti vymizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžiadať si okamžité lekárske ...
viac >
deferasirox
19 - Antidotá, detoxikanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
