Everolimus Mylan 10 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo everolimus, ktoré sa používa pri liečbe rakoviny. Everolimus znižuje zásobovanie nádoru krvou a spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek.

Používa sa u dospelých pacientov:

• spolu s exemestánom na liečbu pokročilého zhubného nádoru prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov u žien po menopauze.
• na liečbu pokročilých nádorov označovaných ako neuroendokrinné nádory, ktoré vznikajú v žalúdku, črevách, pľúcach alebo v podžalúdkovej žľaze (pankrease). 
• na liečbu pokročilej rakoviny obličiek (pokročilý zhubný nádor obličkových buniek).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používa everolimus ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.

Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.

Úpravy dávkovania 
V prípade závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií je dávku možné znížiť alebo liek možno dočasne vysadiť. Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
Odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. V prípade nežiaducich reakcií stupňa 1 nie je úprava dávky zvyčajne potrebná.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Mierne poškodenie funkcie pečene (trieda A podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 7,5 mg denne.
Stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 5 mg denne.
Ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha): liek sa odporúča len vtedy, ak želaný prínos preváži riziko. V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom, počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku sa liek neodporúča.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie (príklady uvedené v SPC, časť 4.6) počas užívania lieku a až do 8 týždňov po ukončení liečby.
Ženy užívajúce liek nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť..
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Je potrebné sa vyhnúť použitiu živých vakcín počas liečby týmto liekom.
Pre možné zhoršenie hojenia rán je potrebná opatrnosť pri použití lieku v perioperačnom období.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Ak sa počas liečby vyskytne únava, je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov alergickej reakcie, PRESTAŇTE užívať Everolimus Mylan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním opuch tvár ... viac >

Účinné látky

everolimus

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36