Eucreas 50 mg/850 mg tbl flm (blis.PCTFE/PVC/Al) 1x60 ks

Popis a určenie

Liečivá patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Liek pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi. Účinkom liečiva vildagliptín podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Liečivo metformín pomáha telu, aby lepšie využívalo inzulín. 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti a zároveň nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 2 tablety. Liečba sa môže začať v dávke 1 tableta 2x denne (užitá ráno a večer).
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri maximálnej tolerovanej dávke metformínu v monoterapii: začiatočná dávka je 1 tableta 2x denne.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách: liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri dvojkombinácii metformínu a sulfonylureového antidiabetika: podáva sa 1 tableta 2x denne. Má sa zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri liečbe dvojkombináciou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu: podáva sa 1 tableta 2x denne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. Liek sa užíva s jedlom alebo krátko po jedle (pre zníženie gastrointestinálnych nežiaducich účinkov).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať. Použitie lieku sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku, ktoré plánujú otehotnieť.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov sa liek neodporúča.
U starších pacientov je potrebná opatrnosť (pravidelné monitorovanie funkcie obličiek).
Intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok pri rádiologických vyšetreniach je kontraindikované (môže spôsobiť renálne zlyhanie a zvýšené riziko laktátovej acidózy). Je potrebné pred vyšetrením alebo počas vyšetrenia liečbu prerušiť a nepokračovať v nej najmenej počas 48 hodín od skončenia vyšetrenia. Liečba môže pokračovať až po opätovnom zhodnotení renálnych funkcií.
Liečbu treba prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po chirurgickom výkone, ale iba v prípade normálnej renálnej funkcie.
Liek sa nemá používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 60 ml/min a u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

metformíniumchlorid , vildagliptín

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18