Escitalopram Viatris 10 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0554/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
80862
Názov produktu podľa ŠÚKL
Escitalopram Viatris 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo escitalopram, ktoré patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Zvyšuje hladinu serotonínu v mozgu.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • epizód veľkej depresie,
  • panickej poruchy s/bez agorafóbie (strach z otvorených priestorov),
  • sociálnej úzkostnej poruchy,
  • generalizovanej úzkostnej poruchy,
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Epizóda veľkej depresie
Zvyčajné dávkovanie: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívna odpoveď sa zvyčajne dosiahne po 2 – 4 týždňoch.
Po ústupe príznakov sa má v liečbe pokračovať aspoň 6 mesiacov (na stabilizáciu odpovede).

Panická porucha s/bez agorafóbie
Začiatočná dávka je 5 mg denne v 1. týždni liečby
Potom sa dávka zvyšuje na 10 mg denne alebo až na maximálne 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne približne po 3 mesiacoch.
Liečba trvá niekoľko mesiacov.

Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajné dávkovanie: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže znížiť na 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Na dosiahnutie ústupu príznakov sú zvyčajne potrebné 2‑4 týždne. 
Na stabilizovanie odpovede na liečbu sa odporúča 12-týždňová liečba.

Generalizovaná úzkostná porucha
Zvyčajné dávkovanie: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximum 20 mg denne. 
Prospešnosť liečby a dávka sa má v pravidelných intervaloch prehodnocovať.

Obsedantne-kompulzívna porucha
Začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne. 
Liečba má trvať dostatočne dlhú dobu, aby sa zabezpečil ústup príznakov.
Prospech liečby a dávka sa majú pravidelne prehodnocovať.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti (> 65 rokov)
Začiatočná dávka je 5 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
→ Mierna alebo stredne závažná porucha:
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov. Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.
→ Závažná porucha:
Odporúča sa mimoriadne starostlivá titrácia dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2C19
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

O liečbe rozhoduje lekár.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu ukončeniu liečby. Pri ukončovaní liečby sa majú dávky postupne znižovať počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov (minimálne počas 1 alebo 2 týždňov).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku (nehrýzť, majú horkú chuť), nezávisle od jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. 

Upozornenie

Na začiatku liečby sa môžu zvýrazniť príznaky úzkosti, čo zvyčajne vymizne v priebehu 2 týždňov liečby.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu.
Ak matka užívala liek počas tehotenstva (hlavne v 3. trimestri), má sa vyhýbať náhlemu prerušeniu liečby a sledovať novorodenca.
Dojčiace ženy sa nemajú liečiť liekom alebo sa má prerušiť dojčenie.
Liek môže mať reverzibilný vplyv na kvalitu spermií.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Účinnosť lieku sa neskúmala u starších ľudí so sociálnou úzkostnou poruchou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene/obličiek (CLCR pod 30 ml/min).
Liek nemajú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví samovražedné správanie a nezvyčajné zmeny v správaní. 
Liečba môže ovplyvniť glykemickú kontrolu u pacientov s diabetom.
Liek môže predĺžiť QT interval v závislosti od dávky.
Liek môže často vyvolať sexuálne poruchy (napr. oneskorená ejakulácia, ťažkosti s erekciou, znížené libido u žien).
Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým pacient nevie, ako na neho liek pôsobí.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vyzmiznú po niekoľkých týždňoch liečby. Zoberte do úvahy, že veľa z týchto účinkov môžu byť aj príznakmi vašej choroby a môžu sa upraviť spolu so zlepšovaním vášho ... viac >

Účinné látky

escitalopram

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36