Mohlo by vás zaujímať

ESCAPELLE
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
17/0187/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40596
Názov produktu podľa ŠÚKL
ESCAPELLE tbl 1x1,5 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Tableta je postkoitálna antikoncepcia (antikoncepcia po pohlavnom styku), ktorú možno použiť v priebehu 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo vtedy, keď zlyhala zvyčajná antikoncepčná metóda. Tableta je príležitostnou metódou určenou na núdzové použitie. V žiadnom prípade nenahrádza pravidelné kontraceptívne metódy.
Predpokladá sa, že tableta účinkuje tým, že:

  • zastaví uvoľnenie vajíčka z vaječníkov;
  • zabráni oplodneniu už uvoľneného vajíčka spermiou.

Prípravok neúčinkuje v prípade prebiehajúceho tehotenstva. 

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta po nechránenom pohlavnom styku.
Tabletu možno použiť v každom období menštruačného cyklu s výnimkou oneskorenia menštruačného krvácania.
Opakovanie dávky sa vyžaduje u ženy, korá do 3 hodín po užití tablety vracala.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku.

Upozornenie

Postkoitálne kontraceptívum je príležitostnou metódou určenou na núdzové použitie. V žiadnom prípade nenahrádza pravidelné kontraceptívne metódy.
Zvyšuje možnosť porúch cyklu, ktoré niekedy môžu viesť k skoršiemu alebo neskoršiemu dátumu ovulácie.
Opakované podávanie počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča vzhľadom na možnosť narušenia cyklu.

Tableta sa nesmie podávať tehotným ženám.
Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Potenciálny učinok na dieťa možno znížiť, ak dojčiaca žena užije tabletu ihneď po dojčení a dojčenie po podaní levonorgestrelu preruší aspoň na 8 hodín.
Neodporúča sa používať u detí.
Neodporúča sa používať u mladých žien do 16 rokov bez lekárskeho dohľadu.
Neodporúča sa užívať u žien s ťažkou hepatálnou dysfunkciou.
Tableta obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
· Pocit na vracanie (nevoľnosť)
· Do najbližšej menštruácie môžete nepravidelne krvácať.
· Môžete mať bolesť v spodnej časti brucha.
· Únava
· ... viac >

Účinné látky

levonorgestrel

Indikačná skupina

17 - Antikoncepčné prípravky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48