Liek obsahuje liečivo erlotinib. Používa sa na liečbu rakoviny u dospelých.
Liek môže byť predpísaný, ak má pacient nemalobunkový karcinóm (zhubný nádor) pľúc v pokročilom štádiu. Môže byť predpísaný ako úvodná liečba alebo ako liečba nasledujúca po úvodnej chemoterapii, po ktorej zostal stav ochorenia vo veľkej miere nezmenený, pričom nádorové bunky musia mať špecifické mutácie (zmeny) EGFR. Môže byť predpísaný aj v prípade, ak predchádzajúca chemoterapia nepomohla zastaviť ochorenie.
Tento liek tiež môže byť predpísaný v kombinácii s ďalším liečivom nazývaným gemcitabín, ak má pacient metastatický karcinóm pankreasu (zhubný nádor podžalúdkovej žľazy, ktorý sa rozšíril do iných častí tela).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľúc
Odporúčaná denná dávka lieku je 150 mg.
Pacienti s karcinómom pankreasu
Odporúčaná denná dávka lieku je 100 mg. Podáva sa v kombinácii s gemcitabínom.
U pacientov, u ktorých nevznikne vyrážka počas prvých 4 - 8 týždňov liečby, sa má pokračovanie v liečbe erlotinibom prehodnotiť.
V prípade potreby úpravy dávky sa má dávka postupne znižovať o 50 mg.
Pri súbežnom podávaní substrátov a modulátorov CYP3A4 môže byť potrebná úprava dávky.
Spôsob použitia
Liek je na perorálne použitie. Tablety sa užívajú aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle a zapíjajú sa vodou.
Upozornenie
Liečbu má viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a aspoň 2 týždne po ukončení liečby používať účinné spôsoby antikoncepcie.
U tehotných žien sa má pokračovať v liečbe, iba ak možný prínos pre matku prevažuje riziko pre plod.
Odporúča sa, aby ženy počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke nedojčili.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené, preto sa použitie lieku u pediatrických pacientov neodporúča.
Pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie pečene je potrebná obozretnosť. Použitie lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča.
Použitie lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča.
Fajčiarom sa má odporučiť, aby počas liečby prestali fajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám váš lekár znížil dávku
Erlotinibu Vipha ...
viac >
erlotinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
