Dávkovanie a dávkovacie schémy
Najmenej 1 hodinu pred podaním lieku sa podáva premedikácia - antihistaminiká a kortikosteroidy (SPC, časť 4.2).
Všetky indikácie
Liek sa podáva 1x týždenne.
Začiatočná dávka je 400 mg/m² plochy povrchu tela.
Všetky následné dávky sú 250 mg/m² 1x týždenne.
Kolorektálny karcinóm
Iná chemoterapia sa nesmie podať skôr než 1 hodinu po ukončení infúzie cetuximabu.
V liečbe cetuximabom sa odporúča pokračovať len do progresie základnej choroby.
Skvamocelulárny karcinóm hlavy a krku
Liečba cetuximabom má začať 1 týždeň pred začatím rádioterapie a má pokračovať až do skončenia rádioterapie.
Chemoterapia sa nesmie podať skôr než 1 hodinu po ukončení infúzie cetuximabu.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva intravenózne pomocou infúznej pumpy, infúziou samospádom alebo injekčnou pumpou.
Počas infúzie a minimálne 1 hodinu po ukončení infúzie je nutné starostlivé monitorovanie pacienta.
Ak sa u pacienta prejaví mierna alebo stredne závažná reakcia súvisiaca s infúziou, môže sa znížiť prietok infúzie. Odporúča sa, aby prietok infúzie pri všetkých následných infúziách ostal na nižšej hodnote.
Ak počas 1. infúzie dôjde v priebehu prvých 15 minút k výskytu reakcie súvisiacej s infúziou, infúzia sa musí ukončiť.
Počiatočná dávka sa má podávať pomaly a rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 5 mg/min, pričom najmenej 2 hodiny sa musia dôkladne sledovať všetky životné funkcie. Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Pri následných týždenných dávkach je odporúčaná doba infúzie 60 minút. Prietok infúzie nesmie prekročiť 10 mg/min.
Pre pokyny na zaobchádzanie s liekom pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby sa odporúča stanovenie hladín sérových elektrolytov a podľa potreby sa odporúča ich doplnenie.
Dôrazne sa odporúča podávať liek počas tehotenstva a ženám, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu len vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje nad rizikom pre plod.
Počas liečby a 2 mesiace po poslednej dávke nemajú ženy dojčiť.
Použitie lieku sa netýka detí a dospievajúcich.
Liek nebol skúšaný u pacientov s už existujúcimi hematologickými poruchami.
Liek sa má podávať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosov a rizík u pacientov s alergiou na červené mäso alebo poštípanie kliešťom v anamnéze.
Po podaní infúzie sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ( obvykle sa vyskytujú počas infúzie, do 1 hodiny po infúzii a niekedy aj po tomto intervale). Podľa typu reakcie a závažnosti sa lekár rozhodne, či ukončí liečbu.
Ak sa objavia príznaky ako rozmazané videnie, bolesť očí, červené oči alebo veľmi suché oči, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa u pacienta prejavia symptómy, ktoré ovplyvňujú schopnosť koncentrácie a reakcií, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje pokým vplyv neustúpi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Medzi hlavné vedľajšie účinky Erbituxu patria vedľajšie účinky súvisiace s infúziou a vedľajšie účinky na pokožku:
Vedľajšie účinky súvisiace s infúziou
U viac ako 10 zo 100 pacientov je pr ...
viac >
cetuximab
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
