Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná a zároveň maximálna dávka je inhalácia 1 kapsuly 1x denne.
Nepodávať viac ako 1 dávku za deň.
Liečba sa má podávať každý deň (aj v období bez prejavov astmy).
Dĺžku liečby určuje lekár. Liečbu sa neodporúča náhle prerušiť a pacienti ju nesmú ukončiť bez dohľadu lekára, keďže symptómy sa po vysadení môžu vrátiť.
Spôsob použitia
Kapsuly s inhalačným práškom sú určené na inhalačné použitie.
Inhalujú sa každý deň v rovnakom čase (kedykoľvek počas dňa).
Kapsuly sa nesmú prehĺtať ani vkladať priamo do náustka. Nechytať kapsuly mokrými rukami.
Kapsula sa vyberie z blistra až bezprostredne pred použitím (nesmie sa pretláčať cez fóliu) a vloží sa do inhalátora.
Nepretláčať kapsulu cez fóliu.
Stlačením bočných tlačidiel súčasne sa kapsula prepichne (nestláčať viac ako 1x).
Pacient vydýchne mimo inhalátora a po vložení náustka medzi pevne zopnuté pery, hlboko inhaluje.
Dych sa zadrží na 5 sekúnd. Počas inhalácie je počuť vírivý zvuk. Je možné cítiť chuť lieku počas inhalácie.
Potom sa skontroluje, či je kapsula prázdna.
Po inhalácii si má pacient vypláchnuť ústa vodou a vypľuť (neprehĺtať).
Inhalátor sa zatvorí a nasadí sa viečko.
Inhalátor sa má udržiavať suchý. Neumývať inhalátor vodou.
Znenie celého návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 52-55.
Lekár predpisujúci liek môže s pacientom prediskutovať, či je vhodné použitie senzora a aplikácie.
Upozornenie
Liek sa nemá používať na liečbu symptómov akútnej astmy, vrátane akútnych epizód bronchospazmu.
Liek sa má používať v tehotenstve len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku prevýši potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal z hľadiska bezpečnosti a účinnosti u pacientov vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 30 ml/min/1,73 m2) alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcom dialýzu.
Liek sa má používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, iba ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
U pacientov, ktorých dýchanie sa nezlepšilo, je potrebné overiť, či liek namiesto inhalovania neprehĺtajú.
Ak sa vyskytnú prejavy alergickej reakcie (ťažkosti s dýchaním/prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, vyrážky na koži, svrbenie a žihľavka) liečba sa má ihneď prerušiť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Balenie môže obsahovať elektronický senzor, ktorý sa má pripevniť na spodnú časť inhalátora.
Liek obsahuje laktózu.
Kapsula sa nesmie prehltnúť.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Prestaňte používať Enerzair Breezhaler a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
Časté: môžu postihovať ...
viac >
glykopyrónium bromid,
indakaterol,
mometazónfuroát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
