ENAP 10 tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0052/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
94178
Názov produktu podľa ŠÚKL
Enap 10 tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je určený na liečbu všetkých stupňov esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak), renovaskulárnej hypertenzie (vysoký krvný tlak s postihnutím obličiek) a všetkých stupňov srdcového zlyhania, prevenciu srdcového zlyhania a prevenciu príhod nedokrvenosti tepien zásobujúcich srdcový sval u pacientov s poruchou funkcie ľavej srdcovej komory.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Esenciálna hypertenzia
Počiatočná dávka je zvyčajne 10-20 mg denne v jednej dávke. Pri miernej hypertenzii je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 20 mg 1x denne. Maximálna udržiavacia denná dávka je 40 mg.

Renovaskulárna hypertenzia
Podáva sa nižšia úvodná denná dávka 5 mg alebo menej. Dávkovanie sa následne upraví, u väčšiny pacientov je dostačujúca dávka 20 mg 1x denne. Opatrnosť je potrebná u pacientov s predchádzajúcou liečbou diuretikami (pred začatím liečby sa odporúča diuretiká na 2-3 dni vysadiť).

Kongestívne srdcové zlyhanie

Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg v jednej dávke. Dávka sa môže pomaly zvyšovať, titráciu dávky sa odporúča vykonať počas 2-4 týždňov. Udržiavacia dávka je zvyčajne 2,5-10 mg podávaných 2x denne. Maximálna udržiavacia dávka je 20 mg 2x denne.

Asymptomatická dysfunkcia ľavej komory
Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg 2x denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 10 mg 2x denne.

Pacienti s renálnou insuficienciou
Počiatočná denná dávka sa upravuje podľa klírensu kreatinínu (CrCl):
CrCl > 30 - < 80 ml/min: 5-10 mg.
CrCl > 10 - < 30 ml/min: 2,5-5 mg.
CrCl ≤ 10 ml/min: 2,5 mg počas dní dialýzy. Počas dní bez dialýzy sa dávka upraví podľa krvného tlaku.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Majú sa užívať pravidelne v rovnakú dennú dobu.

Upozornenie

V druhom a treťom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný. V prvom trimestri tehotenstva sa liek neodporúča.
Počas dojčenia predčasne narodených detí a dojčenia v prvých týždňoch po pôrode sa použitie lieku neodporúča. V prípade staršieho dojčaťa je použitie lieku v období dojčenia potrebné zvážiť.
Účinnosť a bezpečnosť lieku v liečbe detí nebola doteraz stanovená.
U pacientov čiernej farby pleti používajúcich tento liek bola zaznamenaná vyššia incidencia angioedému v porovnaní s pacientmi inej farby pleti.

Liečba je dlhodobá a nemala by sa prerušiť náhle. Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť prechodne ovplyvnená (najmä na začiatku liečby), v dôsledku výrazného zníženia krvného tlaku a únavy.
Nepiť alkohol.
Pri užívaní lieku sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas užívania Enapu sú vedľajšie účinky zvyčajne mierne a nevedú k prerušeniu liečby. Patrí k nim najmä závrat, točenie hlavy, bolesť hlavy, únava a nevoľnosť. Zriedkavo sa môžu objaviť hnačky, ... viac >

Účinné látky

enalapríliummaleinát

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36