Liek obsahuje liečivo darifenacín, ktoré patrí do skupiny liekov uvoľňujúcich svaly močového mechúra. Znižuje aktivitu príliš aktívneho močového mechúra, zvyšuje množstvo moču, ktoré mechúr udrží a predĺžuje interval, kým pacient navštívi toaletu.
Používa sa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho mechúra na liečbu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo častého močenia a nutkania na močenie.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a pacienti vo veku 65 rokov a starší
7,5 mg 1x denne.
V závislosti od klinickej odpovede môže lekár 2 týždne od začatia liečby zvýšiť dávku na 15 mg 1x denne.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (B podľa Childa–Pugha)
Dávka sa má obmedziť na 7,5 mg 1x denne.
Pacienti, ktorí sa súbežne silnými inhibítormi CYP2D6 alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4
Začiatočná dávka: 7,5 mg denne.
Dávku možno postupne zvyšovať s opatrnosťou na 15 mg denne za predpokladu, že sa dávka dobre znáša.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú raz denne s tekutinou, nezávisle od jedla. Musia sa prehĺtať celé, nesmú sa hrýzť, lámať alebo drviť.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či nedojčiť, alebo či vysadiť liek počas dojčenia, má byť založené na porovnaní prínosu a rizika.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, chýbajú údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (C podľa Childa– Pugha).
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (B podľa Childa–Pugha) sa majú liečiť, len ak je u nich prínos väčší ako riziko.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Ak sa u pacienta vyskytne opuch jazyka alebo hrdla, je potrebné ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekára.
Liek môže menej často vyvolať závraty, neostré videnie, nespavosť a ospalosť. Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky vyvolané Emselexom sú zvyčajne mierne a prechodné.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Závažné alergické reakc ...
viac >
darifenacín
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
