ellaOne 30 mg filmom obalená tableta tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x1 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

ellaOne 30 mg filmom obalená tableta
3
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/09/522/003
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6472C
Názov produktu podľa ŠÚKL
ellaOne 30 mg filmom obalená tableta tbl flm 1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 20,39 €

Popis a určenie

Prípravok obsahuje liečivo ulipristalacetát a je núdzovou antikoncepciou najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku. Používa sa na zabránenie tehotenstva po nechránenom sexuálnom styku alebo ak zlyhala antikoncepčná metóda, napríklad:

  • v prípade pohlavného styku bez ochrany;
  • v prípade roztrhnutia kondómu alebo zošmyknutia;
  • v prípade neužitia antikoncepčnej tablety podľa odporúčaní.

Domáce liečenie

Antikoncepcia

V rámci ochrany je najvhodnejšie používať kondómy. Možné je tiež používanie spermicídnych prípravkov v priebehu sexuálneho styku. Obzvlášť výnimočne je možné použiť nudzovú antikoncepciu, tzv. “tabletku po”. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podáva sa 1 tableta, ktorá sa užije čo najskôr po nechránenom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie, najneskôr do 5 dní (120 hodín).
Ak sa do 3 hodín po užití tablety vyskytne vracanie (pri chorobe), má sa užiť ďalšia tableta.

Prípravok je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.

Spôsob použitia

Tableta sa užije vcelku a zapije sa tekutinou. Môže sa užívať nezávisle od jedla a kedykoľvek v priebehu dňa. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Prípravok je určený iba na príležitostné užitie, v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Prípravok môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča použiť ďalšiu spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky tehotenstva, pred podaním prípravku sa musí vylúčiť tehotenstvo.
Prípravok sa nesmie podávať ženám, u ktorých je tehotenstvo suspektné alebo potvrdené.
Prípravok nevedie k interrupcii u existujúceho tehotenstva.
Po užití prípravku sa neodporúča dojčiť 1 týždeň. Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odsávať pomocou odsávačky na mlieko, aby sa stimulovala tvorba mlieka a mlieko zlikvidovať.
Použitie prípravku sa netýka detí prepubertálneho veku v indikácii núdzovej antikoncepcie.
V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa ulipristalacetát sa neodporúča, keďže sa neuskutočnili žiadne konkrétne štúdie.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti ulipristalacetátu pri užití po viac ako 120 hodinách (5 dňoch) od nechráneného styku.
Prípravok nechráni pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami.
Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča.
U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy, sa prípravok neodporúča a mala by sa zvážiť nehormonálna núdzová antikoncepcia.
Súbežné použite s inhibítorom CYP3A4 ritonavirom sa neodporúča.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Po užití prípravku sa môžu vyskytnúť závraty, únava frekvencia časté (≥ 1/100 až < 1/10). Pacientku je potrebné informovať, aby v prípade výskytu takýchto symptómov neviedla vozidlá ani neobsluhovala stroje.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré príznaky, ako citlivosť prsníkov a bolesti brucha (žalúdka), vracanie, nevoľnosť (nauzea), sú takisto možnými príznakmi tehotenstva. Ak sa vaša menštruácia nedostaví a budete mať tieto príz ... viac >

Účinné látky

ulipristal acetát

Indikačná skupina

17 - Antikoncepčné prípravky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36