ELENIUM tbl obd 10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x20 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ELENIUM
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0019/73-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40564
Názov produktu podľa ŠÚKL
ELENIUM tbl obd 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL OBD - Obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo chlórdiazepoxid. Chlórdiazepoxid má anxiolytické, sedatívne a slabé vlastnosti navodzovania spánku. Slabo znižuje napätie kostrového svalstva a prejavuje antikonvulzívne pôsobenie.

Používa sa u dospelých na okamžitú krátkodobú liečbu anxietných (úzkostných) porúch:

  •     syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychoorganické poruchy,
  •     syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychotické poruchy,
  •     syndrómy úzkosti spojené s poruchami spánku
  •     syndrómy úzkosti rôzneho pôvodu,

Používa sa u dospelých tiež na liečbu:

  • zvýšeného svalového napätia rôznej etiológie
  • symptómov akútnych alkoholických abstinenčných príznakov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúča sa použiť najnižšie účinné dávkovanie. Dávkovanie lieku sa má zvyšovať postupne.

Úzkostná neuróza
Odporúčaná dávka je 3 tablety (spolu 30 mg chlórdiazepoxidu) denne, v rozdelených dávkach každých 6-8 hodín. V mimoriandych situáciách sa môžu podať vyššie dávky v závislosti od potrieb jednotlivca.
Maximálna denná dávka: 100 mg, ktorá sa nemá prekročiť.

Úzkostná neuróza sprevádzaná nespavosťou
Pred spánkom sa užije 1-3 tablety (10-30 mg chlórdiazepoxidu) v 1 dávke.

Stavy motorického nepokoja (agitácie) spojené s akútnymi alkoholovými abstinenčnými príznakmi
Odporúčaná dávka je 25-100 mg chlórdiazepoxidu (do 10 tabliet).
Ak je potrebné, táto dávka sa môže opakovať po 2-4 hodinách, pričom sa nesmie prekročiť 200 mg denne. 

Stavy zvýšeného svalového napätia
Odporúčaná dávka je 1-3 tablety (10-30 mg chlórdiazepoxidu) denne v rozdelených dávkach.

Starší pacienti
Odporúča sa najnižšie prípustné účinné dávkovanie.
Použité dávky nemajú prekročiť 1/2 dávky, ktorá sa normálne odporúča pre dospelých.

Pacienti s chronickou nedostatočnosťou obličiek/ pľúc či s chorobami pečene
Môže byť nutné zníženie dávok.

Dĺžku liečby určuje lekár. 
Liečba s plným dávkovaním nemá prekročiť dobu 4 týždne kvôli riziku rozvoja symptómov závislosti.
Liečba sa nemá ukončiť náhle, dávka sa postupne znižuje.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa malým množstvom vody. Vzťah k jedlu sa neuvádza.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný na liečbu stavov tiesne a úzkostí spojených s problémami každodenného života.
Liek je počas tehotenstva povolený, osobitne v 1. alebo 3. trimestri, len v prípadoch bezvýhradnej nutnosti, ak neexistuje možnosť použiť bezpečnejší ekvivalent. 
Počas liečby sa má prerušiť dojčenie.
Liek sa neodporúča používať v pediatrickej populácii.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s chronickou nedostatočnosťou obličiek alebo chorobami pečene, ako aj pacientom s chronickou pľúcnou nedostatočnosťou. 
Liek je kontraindikovaný v prípade stavov fóbií či obsesií, pri chronickej psychóze.
Liek sa má podávať s osobitnou opatrnosťou pacientom s anamnézu závislosti od alkoholu a iných látok spôsobujúcich zmenu správania, pacientom zneužívajúcim (abúzus) lieky a tým, ktorí prejavujú poruchy osobnosti.
Liek ovplyvňuje pozornosť a rýchlosť reakcií, preto je potrebné vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov počas jeho užívania a niekoľko dní po jeho vysadení.
Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť amnézia.
Počas liečby týmto liekom a do 3 dní po jej prerušení sa nesmú konzumovať alkoholické nápoje.
Liek obsahuje laktózu a sacharózu a maltodextrín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Elenium môže spôsobovať nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- ospanlivosť,
- nadmerná sedácia,
- závraty,
- stavy zmätku ... viac >

Účinné látky

chlórdiazepoxid

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48