Duloxetine Zentiva 60 mg cps end (blis. PCTFE/PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo duloxetín, ktorý zvyšuje hladiny sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme. Liek sa používa na liečbu:

• depresie
• generalizovanej úzkostnej poruchy
• diabetickej neuropatickej bolesti

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna porucha:
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne. Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2-4 týždňoch.
Po konsolidácii antidepresívnej odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu. U pacientov odpovedajúcich na liečbu duloxetínom a s históriou opakujúcich sa depresívnych epizód treba zvážiť ďalšiu dlhodobú liečbu dávkou 60-120 mg/deň.

Generalizovaná úzkostná porucha:
Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg 1x denne. Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 60 mg, čo je zvyčajná udržiavacia dávka.
U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 60 mg sa môže zvážiť zvýšenie dávky až na 90 mg alebo 120 mg. Dávka sa má zvyšovať podľa klinickej odpovede a znášanlivosti. Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Diabetická periférna neuropatická bolesť:
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí nedostatočne reagujú na dávku 60 mg, môže byť potrebná vyššia dávka (maximálne 120 mg).
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby. Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie liečby:
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu. Dávka sa má znižovať postupne aspoň počas 1-2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla (užitie s jedlom alebo tesne po jedle môže spomaliť nástup účinku).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek užívať len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
V období dojčenia sa liek neodporúča.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo so závažným poškodením obličiek sa liek nesmie používať.
Začatie liečby liekom je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pre potenciálne riziko vzniku hypertenznej krízy.
Podávanie lieku spolu s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (iMAO) je kontraindikované. 
Užívanie lieku môže súvisieť s útlmom a závratom. V prípade, že sa vyskytne útlm alebo závrat, pacient sa má vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas liečby sa nemá súčasne používať ľubovník bodkovaný a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Počas užívania lieku je pri konzumácii alkoholu potrebná mimoriadna opatrnosť.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
bolesť hlavy, pocit ospalosti; po ... viac >

Účinné látky

duloxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24