Liek obsahuje liečivo dimetyl-fumarát. Ten pravdepodobne pôsobí tak, že zamedzuje obrannému systému tela poškodzovať mozog a miechu. Tým môže pomôcť oddialiť budúce zhoršovanie roztrúsenej sklerózy.
Používa sa na liečbu roztrúsenej sklerózy s relaps-remitujúcim priebehom (sclerosis multiplex, SM) u pacientov vo veku od 13 rokov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti od 13 rokov
Začiatočná dávka je 120 mg 2x denne.
Po 7 dňoch sa má dávka zvýšiť na odporúčanú udržiavaciu dávku 240 mg 2x denne.
Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, nesmie užiť 2-násobnú dávku. Vynechaná dávka sa môže užiť len v prípade, že je medzi dávkami odstup 4 hodiny. V inom prípade má pacient čakať až na ďalšiu plánovanú dávku.
Úprava dávkovania
Dočasné zníženie dávky na 120 mg 2x denne môže znížiť výskyt sčervenania a gastrointestinálnych nežiaducich reakcií. Do 1 mesiaca sa má obnoviť odporúčaná udržiavacia dávka 240 mg 2x denne.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsula sa podáva perorálne (cez ústa) s jedlom a má sa prehltnúť celá s trochou vody. Kapsula ani jej obsah sa nesmie drviť, deliť, rozpúšťať, cmúľať ani žuť, keďže mini tablety sú obalené gastrorezistentným obalom na zabránenie podráždeniu čreva.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba ak prínos liečby prevyšuje riziká pre plod.
Je potrebné urobiť rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto liekom.
Použitie sa netýka detí mladších ako 10 rokov v indikácii roztrúsenej sklerózy s relaps-remitujúcim priebehom.
U detí vo veku od 10 rokov do 12 rokov je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Pacienti majú lekárovi hlásiť príznaky infekcií.
Liečba u pacientov so závažnými infekciami nemá začať/je potrebné zvážiť jej prerušenie, kým nie je infekcia vyliečená.
Vyhnúť sa konzumovaniu veľkých množstiev silných alkoholických nápojov (viac ako 50 ml liehoviny s viac ako 30 objemovými percentami alkoholu) počas 1 hodiny od užitia lieku, keďže alkohol môže viesť k vyššej frekvencii gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Dimethyl fumarate Glenmark môže znižovať počet lymfocytov (typ bielych krviniek). Nízky počet bielych krviniek môže mať za následok zvýšené riziko infekcie vrátane riz ...
viac >
dimetylfumarát
59 - Imunopreparáty
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
