Mohlo by vás zaujímať


Diclobene
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0228/98-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
84453
Názov produktu podľa ŠÚKL
Diclobene gel 1x100 g (tuba Al)
Aplikačná forma
GEL - Gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sodnú soľ diklofenaku, ktoré pôsobí proti bolesti a zápalu. Liek potláča bolesť, opuch a zápal po športových poraneniach, znižuje bolestivosť pri pohybe. Pôsobí pri ťažkostiach reumatického pôvodu, pri náhle vzniknutých i dlhotrvajúcich zápaloch. Diclobene gél nemastí, preniká veľmi dobre pokožkou a dosahuje v tkanivách rýchlo účinnú koncentráciu.

Používa sa:

  • na miestnu liečbu bolesti spojenej s akútnym presilením, vyvrtnutím alebo pri podliatinách na rukách a nohách v dôsledku zranení, napr. pri športových úrazoch (podvrtnutie, vykĺbenie, pomliaždenie),
  • na liečbu poúrazových zápalov svalov, kĺbov a väziva.

Na odporúčanie lekára liek možno použiť na tlmenie bolesti a zápalu pri reumatizme mäkkých tkanív (ako sú zápaly šliach a ich puzdier, tkanív v okolí kĺbov) a pri ochorení kĺbov a chrbtice.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom mladším ako 14 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nanáša sa 3-4x denne na postihnuté miesto. Podľa veľkosti postihnutých bolestivých miest sa môže spotrebovať 2-4 g gélu (množstvo veľkosti čerešne až orechu).

Ak sa do 3 dní pacient nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Pri dlhotrvajúcich ochoreniach, napr. kĺbovom i mimokĺbovom reumatizme, dlhotrvajúcich ochoreniach kĺbov a chrbtice, možno liek užívať i dlhodobo, prípadne kombinovať s inými protizápalovými liekmi, ale len na odporúčanie lekára.

Spôsob použitia

Dermálny gél sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesto na koži a jemne sa vtiera. Môže sa nanášať len na zdravú a intaktnú plochu kože, nie na rany resp. otvorené poranenia. Nemá prísť do styku s očnou spojovkou alebo so sliznicami a nemá sa užívať vnútorne. Gél sa môže použiť s neokluzívnymi obväzmi. Pred priložením obväzu má gél niekoľko minút na koži schnúť, neodporúča sa použiť okluzívny obväz.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. V priebehu prvého a druhého trimestra tehotenstva, sa liek nemá podávať, ak to nie je nevyhnutné.
Počas dojčenia sa môže liek používať len po porade s lekárom. Nemá sa aplikovať na prsia dojčiacich matiek.
Ak liek používa žena, ktorá má snahu otehotnieť, dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
Liek je kontraindikovaný u detí do 14 rokov.
Liek sa nesmie používať dlhšiu dobu na väčšiu plochu poraneného tkaniva.
Gél sa môže podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi diklofenak v inej liekovej forme.
Ak sa po aplikácii objaví kožná vyrážka, liečba sa má zastaviť.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Diclobene® gél sa zvyčajne veľmi dobre znáša. V priebehu liečby sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky s nasledujúcou častosťou výskytu:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vyrážka, ekzém ... viac >

Účinné látky

diklofenak sodná soľ

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48