Diclobene 25 mg tbl fle (blis.Al/PVC) 1x20 ks

Mohlo by vás zaujímať


Diclobene 25 mg
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0050/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
14127
Názov produktu podľa ŠÚKL
Diclobene 25 mg tbl fle 20x25 mg (blis.Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLE - Filmom obalené gastrorezistentné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny označovanej ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Liek slúži na úľavu od bolesti, tiež zmierňuje prejavy zápalu (opuch) a znižuje horúčku.

Liek sa používa na krátkodobú liečbu nasledujúcich stavov:

  • bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach alebo operáciách
  • bolestivá menštruácia
  • bolestivé syndrómy chrbtice
  • mimokĺbový reumatizmus
  • bolesti zubov a hlavy
  • symptomatická liečba (bolesť, horúčka) pri zápalových ochoreniach ucha, nosa alebo hrdla (napr. pri zápale mandlí a hrdla (faryngotonzilitíde), ucha (otitíde)).

Liek zmierňuje príznaky zápalu, bolesť, opuch a reumatické ťažkosti, ako je bolestivosť v pokoji aj pri pohybe, rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, tým, že blokuje syntézu molekúl (prostaglandínov) zodpovedných za zápal, bolesť a horúčku. Neovplyvňuje príčinu zápalu a horúčky.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom mladším ako 9 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 9 rokov: odporúčaná začiatočná dávka je 1 tableta, v prípade potreby sa môže užiť nasledujúca tableta po 4-6 hodinách. V priebehu 24 hodín sa nemá užiť viac ako 3 tablety.

Krátkodobá liečba horúčkovitých stavov v súvislosti s infekciou ucha, nosa alebo hrdla (ORL) a pooperačnej bolesti sa odporúča nasledovné dávkovanie: deti vo veku 9 rokov (minimálna telesná hmotnosť 35 kg) alebo staršie a dospievajúci majú užívať do 2 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 dávok, v závislosti od závažnosti ochorenia.

Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov.
Bez konzultácie s lekárom je liek určený na krátkodobé užívanie, t. j. do 5 dní na zmiernenie bolestí a do 3 dní na redukciu horúčky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, celé s dostatočným množstvom tekutiny a nie nalačno. Pri citlivom žalúdku sa odporúča užívať liek počas jedenia.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa má liek podať iba ak je to nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
V období dojčenia sa liek nemá podávať.
Liek je kontraindikovaný u detí do 9 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene a/alebo obličiek. U pacientov s poškodenou funkciou pečene a/alebo obličiek sa má liek používať s opatrnosťou.
S opatrnosťou sa má liek používať u pacientov priamo po väčších chirurgických zákrokoch.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
U pacientov, ktorí užívajú liek, sa môžu objaviť poruchy videnia, závrat, ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, a preto nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa neodporúča konzumácia alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nižšie uvedené vedľajšie účinky sú zoradené podľa častosti ich výskytu, a to nasledovne:
veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
menej čast ... viac >

Účinné látky

diklofenak sodná soľ

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60