Liek obsahuje liečivo diazepam patriace do skupiny liekov nazývaných benzodiazepíny, ktoré majú nasledujúce charakteristické účinky: sedatívne (upokojujúce), zmierňujúce úzkosť, uvoľňujúce svaly, antikonvulzívne (proti kŕčom) a hypnotické.
Používa sa u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov na liečbu nasledujúcich stavov:
- úzkosť, napätie a ďalšie fyzické alebo psychické ochorenia spojené s úzkosťou.
- ako doplnok k liečbe úzkosti alebo nepokoja spojeného s psychiatrickými ochoreniami (napr. poruchy správania alebo schizofrénia).
- ako doplnková liečba pre zníženie svalových kŕčov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka musí byť stanovená prísne individuálne. Liečba sa začína s najnižšou odporúčanou dávkou.
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia a nesmie prekročiť 2 - 3 mesiace, vrátane fázy postupného znižovania dávky. V niektorých prípadoch lekár po starostlivom prehodnotení ochorenia rozhodne o predĺžení liečby nad uvedenú dobu.
Dospelí
Úvodná dávka je 5 - 10 mg.
Obvyklá dávka je 5 - 20 mg, v závislosti od závažnosti symptómov.
Jednorazová perorálna dávka obvykle nemá prekročiť 10 mg.
Pediatrická populácia
Denná dávka je 0,1 - 0,3 mg/kg telesnej hmotnosti.
Benzodiazepíny sa deťom podávajú iba v nevyhnutných prípadoch.
Starší pacienti
U starších pacientov má byť podaná znížená dávka diazepamu.
Porucha funkcie pečene
Pacientom s poruchou funkcie pečene má byť podávaná znížená dávka.
Spôsob použitia
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Vzťah k jedlu nie je uvedený.
Upozornenie
Je potrebné sa vyhnúť užívaniu benzodiazepínov v priebehu tehotenstva, ak existuje bezpečnejšia alternatíva.
Liek nemajú užívať dojčiace matky, pretože sa vylučuje do materského mlieka.
Bezpečnosť a účinnosť diazepamu u detí vo veku do 6 mesiacov nebola doteraz stanovená.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou respiračného systému a závažnou poruchou funkcie pečene.
Na liek sa môže vyvinúť závislosť a tolerancia. Dlhodobé užívanie sa neodporúča.
Po vysadení liečby sa môže prejaviť prechodný syndróm, kedy príznaky, ktoré viedli k liečbe benzodiazepínmi, sa opakujú v zosilnenej forme.
Liek ovplyvňuje pozornosť. Pacient počas liečby nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejší vedľajšie účinky sú únava, ospalosť a svalová slabosť, ktoré sú zvyčajne závislé od dávky. Tieto vedľajšie účinky sa objavujú prevažne na začiatku liečby a pri pokračujúcom podaní zvy ...
viac >
diazepam
70 - Anxiolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
