Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka lieku závisí od veku, telesnej hmotnosti, celkového zdravotného stavu, potrebnej úrovne sedácie (útlmu) a reakcie pacienta na liek.
JEDNOTKA INTENZÍVNEJ STAROSTLIVOSTI (JIS)
(Sedácia: nie hlbšia ako vzbudenie v reakcii na verbálnu stimuláciu (RASS 0-3)
Rovnovážny stav sedácie sa môže dosiahnuť až do 1 hodiny po úprave dávky.
Maximálna dávka: 1,4 μg/kg/h.
Ak sa nedosiahne adekvátna sedácia pri maximálnej dávke, pacient má byť prestavený na alternatívne sedatívum.
Maximálna dĺžka podávania: 14 dní (dlhšie iba pri pravidelnom prehodnocovaní)
Už intubovaní pacienti, ktorí dostali sedatívum (prechádzajúci na dexmedetomidín)
Začiatočná rýchlosť infúzie: 0,7 μg/kg/h,
Rozsah úpravy dávky: 0,2 - 1,4 μg/kg/h
Oslabení pacienti
Začiatočná rýchlosť infúzie má byť nižšia.
PROCEDURÁLNA SEDÁCIA / SEDÁCIA PRI VEDOMÍ
Začatie procedurálnej sedácie
Nasycovacia infúzia: 1,0 μg/kg počas 10 minút.
Nasycovacia infúzia pri menej invazívnych výkonoch (napr. očná chirurgia): 0,5 μg/kg počas 10 minút.
Udržiavanie procedurálnej sedácie
Začiatočná dávka: 0,6-0,7 μg/kg/h a titruje sa dávkami v rozmedzí 0,2 - 1,0 μg/kg/h, kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok.
Rýchlosť udržiavacej infúzie sa upraví tak, aby sa dosiahla cielená hladina sedácie.
OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti od 65 rokov
Pri výkonoch, vrátane nasycovacej dávky, majú vyššie riziko hypotenzie.
Má sa zvážiť zníženie dávky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Možno zvážiť zníženú udržiavaciu dávku.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok sa podáva iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja. Podáva sa iba v nemocnici.
Nepodávať ako bolusovú dávku a na JIS sa neodporúča podanie nasycovacej dávky.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek podávajú zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s liečbou pacientov vyžadujúcich intenzívnu starostlivosť.
Liek podávajú zdravotnícki pracovníci kvalifikovaní v poskytovaní anestetickej starostlivosti.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
U dojčiacich žien sa má rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo liečbu pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov od 65 rokov
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa nepoužíva na nepretržitú hlbokú sedáciu.
Po podaní lieku pacienti nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do úplného vymiznutia jeho účinkov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 osobu z 10)
- pomalý tep
- nízky alebo vysoký krvný tlak
- zmena spôsobu dýchania alebo zastavenie dýchania
Časté (postihujú 1 až 10 osôb zo 100)
- bo ...
viac >
dexmedetomidín
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
